美国FDA批准Repatha（evolocumab）依洛尤单抗，用于治疗10岁及以上杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 的儿科...
2024-03-13 21:15:04 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准Opdivo(nivolumab，纳武单抗)与顺铂和吉西他滨联合用于成人不可切除或转移性尿路上皮...
2024-03-12 19:21:04 编辑：编辑露露
3月5日，美国FDA批准了Stelo葡萄糖生物传感器系统，这是第一个非处方药(OTC)连续血糖监测器(CGM)。该产...
2024-03-12 19:16:58 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准Tyenne(tocilizumab-aazg)，使其成为第二个Actemra(tocilizumab)的生物仿制药，也是首个批准用...
2024-03-12 19:14:40 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准Tyenne(tocilizumab-aazg)，使其成为第二个Actemra(tocilizumab)的生物仿制药，也是首个批准用...
2024-03-12 19:14:40 编辑：编辑露露
最近，美国FDA将Praluent(alirocumab)的适应症范围扩大到降低食品和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)疗法的辅助药...
2024-03-12 19:10:00 编辑：编辑露露
杨森制药公司的TALVEY（talquetamab tgvs）是一种双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成...
2024-03-12 19:06:26 编辑：编辑露露
Tecvayli是第一个批准以B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3为目标治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法。 近日...
2024-03-12 19:03:25 编辑：编辑露露
2022年，一项3期试验的中期结果显示：布地奈德（Budesonide）可改善成年IgA肾病(IgAN)患者的尿蛋白/肌酐...
2024-03-11 21:35:09 编辑：编辑露露
2022年9月9日，美国FDA批准了Sotyktu(Deucravacitinib)，用于治疗适合全身治疗或光疗法的中度至重度斑块型银...
2024-03-11 21:33:43 编辑：编辑露露
2022年10月，加拿大卫生部批准KERENDIA(finerenone)作为慢性肾病(CKD)和2型糖尿病(T2D)成人标准护理治疗的辅...
2024-03-11 21:31:37 编辑：编辑露露
EIKANCE 0.01%含有活性成分硫酸阿托品一水合物(阿托品)。EIKANCE 0.01%是一种滴眼液制剂，用于将阿托品直...
2024-03-11 21:30:11 编辑：编辑露露
2022年9月，美国FDA已批准Relyvrio（苯丁酸钠+牛磺酸二醇，PB-TURSO，前称AMX0035）：该药是一种口服固定剂...
2024-03-11 21:28:50 编辑：编辑露露
欧洲药物管理局(EMA)批准了cabotegravir的上市许可申请(MAA)。该申请旨在批准cabotegravir长期注射剂暴露前...
2024-03-11 21:25:06 编辑：编辑露露
2022年10月，美国FDA加速批准Tecvayli(teclistamab-cqyv)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这...
2024-03-11 21:22:53 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA已批准Adcetris (brentuximab vedotin)与阿霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺联...
2024-03-07 19:25:58 编辑：编辑露露
巨细胞病毒是移植患者最常见的感染之一，但利用造血干细胞移植(HSCT) 或实体器官移植(SOT) 患者的现...
2024-03-07 19:22:21 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）与铂类化疗联合：用于一线治疗无EGFR、ALK或 ROS1异常...
2024-03-07 19:20:55 编辑：编辑露露
2022年7月，美国FDA批准Opzelura(Ruxolitinib，鲁索替尼）乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型...
2024-03-07 19:18:05 编辑：编辑露露
2022年7月，美国FDA批准Opzelura(Ruxolitinib，鲁索替尼）乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型...
2024-03-07 19:18:05 编辑：编辑露露
2022年9月，美国FDA批准了Celltrion制药公司的生物仿制药Vegzelma（bevacizumab-adcd，贝伐单抗生物类似物）。...
2024-03-07 19:10:17 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准0.05%丙酸氯倍他索(clobetasol propionate)眼科悬液(APP13007)上市，用于治疗眼科手术后的炎...
2024-03-07 19:05:33 编辑：编辑露露
3月5日，美国FDA批准了Wyost (denosumab-bbdz)，这是一种与Xgeva(denosumab，地诺单抗)互换的生物仿制药。 此外...
2024-03-07 18:39:28 编辑：编辑露露
Elahere是一流的抗体偶联药物（ADC），包含叶酸受体结合抗体、可裂解接头和美登木素生物碱有效载荷...
2024-03-06 19:19:19 编辑：编辑露露
2022年4月，美国FDA批准Camzyos(mavacamten)用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病...
2024-03-06 19:16:35 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）宣布支持使用Xphozah（tenapanor）作为单药协助进...
2024-03-06 19:14:57 编辑：编辑露露
美国FDA批准TZIELD (teplizumab-mzwv)的生物制剂许可申请(BLA)，用于延迟8岁及以上患有2期1型糖尿病（T1D）的...
2024-03-06 19:13:32 编辑：编辑露露
2022年2月，美国FDA批准Enjaymo (sutimlimab-jome)上市，用于减少患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血引起的红...
2024-03-06 19:10:55 编辑：编辑露露
美国FDA批准Rylaze补充生物制品许可申请 (sBLA)：以增加Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn，天...
2024-03-06 19:09:28 编辑：编辑露露
血友病B是一种罕见的终生出血性疾病，由单个基因缺陷引起，导致IX 因子产生不足，IX 因子是一种主...
2024-03-06 19:07:52 编辑：编辑露露
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