Voxzogo是增加软骨发育不全儿童线性生长的处方药,这些儿童年龄在5岁以上,生长板(骨端)开放。尚不...
2023-08-29 09:02:10 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Fintepla (芬氟拉明)口服溶液的补充新药申请,用于治疗2岁以上...
2023-08-29 09:01:14 编辑:编辑露露
青光眼是一种对视神经造成伤害的疾病。 其特点是视网膜细胞进行性退化,可引起可逆转的失视,可...
2023-08-29 08:59:31 编辑:编辑露露
FDA宣布,作为单药疗法,加快了抗PD-1疗法jemperli(Dostarlimab-gxly,前称TSR-042 )的批准,用于治疗接受含铂...
2023-08-28 09:12:38 编辑:编辑露露
欧洲委员会( EC )批准了imcivree setmelanotide ( imcivree setmelanotide ),允许对患有轻度、中度或严重肾功能障...
2023-08-28 09:02:21 编辑:编辑露露
一种处方药,用于6岁及以上患有肥胖症的成人和儿童,以帮助他们减轻体重并保持体重,肥胖症是由...
2023-08-28 08:59:49 编辑:编辑露露
欧洲委员会( EC )已批准CAR T细胞疗法yesCarta ) axicabtageneciloleucel )用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(...
2023-08-28 08:58:26 编辑:编辑露露
FDA批准鼻喷雾剂BenTrio的510(k)许可用于治疗变应性鼻炎,通过促进缓解由吸入各种空气传播的过敏原引...
2023-08-28 08:57:00 编辑:编辑露露
美国食品和药物管理局( FDA )于2021年批准了TEZspire(TezePelumab-Ekko ),用作额外维持治疗年龄( 12岁)以上的...
2023-08-28 08:55:55 编辑:编辑露露
FDA批准了Vivus公司的qsymia ( phentermineandtopiramateextended-release,芬特明和托吡酯缓释胶囊)的补充新药申请...
2023-08-28 08:55:10 编辑:编辑露露
首个也是唯一一个直接针对蠕形螨的治疗方法XDEMVY(lotilaner滴眼液,前称为TP-03)0.25%已在美国食品药品监...
2023-08-28 08:53:02 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )于8月24日批准了Tyruko (natalizumab-sztn),该药为Tysabri(natalizumab )生物仿制药...
2023-08-28 08:50:44 编辑:编辑露露
基因疗法公司Taysha Gene Therapies宣布,正在研究的腺相关病毒( AAV ) 9基因转移疗法TSHA-102被美国食品药品...
2023-08-28 08:48:40 编辑:编辑露露
FDA批准其创新疗法tepezza(teprotumumab-trbw )上市,治疗甲状腺眼病( thyroid eye disease,TED )。...
2023-08-27 17:23:21 编辑:编辑露露
Polivy获FDA加速批准,与BR疗法联合治疗接受至少两种疗法的复发或难治性弥漫大b细胞淋巴瘤( R/R DLBCL...
2023-08-27 17:22:33 编辑:编辑露露
FDA批准了Breyanzi用于复发/难治性大b细胞淋巴瘤( LBCL )患者的二线治疗,包括未另行说明的弥漫大b细胞...
2023-08-27 17:21:35 编辑:编辑露露
欧洲药品管理局( EMA )的人用药品委员会( CHMP )已经发表了积极的审查意见,建议批准STAMP抑制剂scembl...
2023-08-27 17:20:38 编辑:编辑露露
美国FDA已批准阿培利司(alpelisib)联合氟维司群(fulvestrant)治疗PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人...
2023-08-27 17:19:26 编辑:编辑露露
Verquvo(维利西呱 vericiguat)是美国FDA在2021年批准的首款新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的...
2023-08-27 17:18:46 编辑:编辑露露
FDA批准新一代CD47阻断剂evorpacept(alx148 )作为孤儿药物用于急性髓细胞白血病( AML )患者的潜在治疗选择。...
2023-08-27 17:17:47 编辑:编辑露露
与接受安慰剂的患者相比,化疗前接受trilaciclib(cosela )的广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )患者单系和多系骨...
2023-08-27 17:16:52 编辑:编辑露露
根据1/2期LIBRETTO-001 basket研究( NCT03157128 )的长期随访,selpercatinib(RETevmo,赛庚啶)治疗ret融合阳性实体癌...
2023-08-27 17:16:05 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Abrysvo (呼吸道巨细胞病毒疫苗),用于对怀孕年龄32~36周的孕妇积...
2023-08-27 17:15:02 编辑:编辑露露
Nexviadyme是赛诺菲研发的第二代酶替代治疗( ERT ),为庞贝病患者提供新的护理标准。 临床试验显示,...
2023-08-25 09:07:33 编辑:编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )受理lunsumio(mosunetuzumab )生物产品许可证申请( BLA ),用于治疗过去至少接受过...
2023-08-25 09:06:57 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )接受了Imetelstat的新药申请( NDA ),以治疗低风险骨髓增生异常综合征( ...
2023-08-25 09:06:11 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了ingrezza(valbenazine )胶囊用于治疗成人亨廷顿舞蹈病( HD )相关舞蹈病...
2023-08-25 09:05:27 编辑:编辑露露
。 Takhzyro于2018年8月批准上市,适应症用于12岁以上的HAE患者,通常预防HAE发作。Takhzyro不适用于HAE发作...
2023-08-25 09:04:37 编辑:编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )受理了lecanemab的生物产品许可申请( BLA )。用于治疗大脑中存在淀粉样变性,...
2023-08-25 09:03:46 编辑:编辑露露
( Tukysa,tucatinib )是HER2蛋白的口服TKI。 体外证明,该药物能抑制HER2和HER3磷酸化,抑制下游MAPK和AKT信号...
2023-08-25 09:02:41 编辑:编辑露露
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