2025年2月25日，Prolacta生物科学公司宣布美国FDA批准SURGIFORT母乳强化剂(人乳，巴氏杀菌)，用于胃肠道疾...
2025-03-07 09:00:47 编辑：编辑露露
VORANIGO是FDA批准的首个且唯一一款用于治疗IDH突变2级胶质瘤的靶向药物。在一项针对IDH突变2级胶质瘤...
2025-03-06 16:09:58 编辑：编辑露露
2024年10月，由施维雅公司研发的Voranigo(vorasidenib，沃拉西德尼)40mg片剂已获得加拿大卫生部批准上市，...
2025-03-06 16:08:51 编辑：编辑露露
2025年2月，美国FDA接受研究性腺病毒基因疗法PRGN-2012的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗成人复发性呼...
2025-03-06 16:07:42 编辑：编辑露露
近日，强生公司Stelara(ustekinumab，乌司奴单抗)的三款生物仿制药均已在美国上市，分别是Pyzchiva(usteki...
2025-03-06 16:06:33 编辑：编辑露露
2025年2月13日，CSL公司宣布欧盟委员会批准了first-in-class疗法Andembry（garadacimab）上市，用于预防12岁及以...
2025-03-06 16:05:18 编辑：编辑露露
近日，杰特贝林（CSL）公司宣布瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）授予ANDEMBRY（加拉达西单抗）上市许可...
2025-03-06 16:03:41 编辑：编辑露露
Garadacimab是一种完全人源IgG4/重组单克隆抗体，可与活化因子XII（FXIIa和FXIIa）的催化结构域结合并抑制...
2025-03-06 16:01:21 编辑：编辑露露
美国FDA批准使用 Ctexli TM (chenodiol) 治疗脂质累积症脑腱黄瘤病 (CTX)。 FDA 致力于支持罕见病新药开发，...
2025-03-05 11:42:21 编辑：编辑露露
美国食品药物管理局（FDA）已批准 Mirum Pharmaceuticals 的 Ctexli（chenodiol）用于治疗患有脑腱黄瘤病（CT...
2025-03-05 11:41:23 编辑：编辑露露
2025年2月21日，Mirum制药公司宣布美国FDA批准Ctexli(chenodiol，鹅去氧胆酸)用于治疗成人脑腱黄瘤病(CTX)。...
2025-03-05 11:40:16 编辑：编辑露露
2月14日，美国FDA批准了维塞替尼Vimseltinib（维姆塞替尼，DCC-3014，DCC-2909，DP-5599），Romvimza，剂型：胶囊...
2025-03-05 11:38:19 编辑：编辑露露
2025年2月14日，小野制药株式会社宣布，FDA已批准Romvimza（Vimseltinib），用于治疗经手术切除可能导致功...
2025-03-05 11:36:12 编辑：编辑露露
vimseltinib是一种口服集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂，靶向并结合单核细胞、巨噬细胞和破骨细胞上表...
2025-03-05 11:35:13 编辑：编辑露露
2025年2月20日，澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准Yorvipath(palopegteriparatide，帕罗培特立帕肽)用于治疗成人...
2025-03-05 11:34:18 编辑：编辑露露
2月20日，日本厚生劳动省(MHLW)对ANDEMBRY(garadacimab，加达西单抗)皮下注射笔200mg的生产和营销做出批准，...
2025-03-05 11:30:24 编辑：编辑露露
2月19日，PTC Therapeutics制药公司宣布美国FDA已经同意优先审查Vatiquinone用于治疗患有Friedreich共济失调(...
2025-03-04 16:19:28 编辑：编辑露露
近日，三星生物技术有限公司宣布美国FDA批准了Ospomyv(denosumab-dssb；SB16；60mg预充注射器)和Xbryk(denosum...
2025-03-04 16:18:14 编辑：编辑露露
近日，Bavarian Nordic公司宣布欧盟委员会批准Vimkunya（基孔肯雅热重组疫苗），用于建立主动免疫，以预...
2025-03-04 16:07:53 编辑：编辑露露
2025年2月，Bavarian Nordic A/S公司宣布美国FDA批准Vimkunya(重组基孔肯雅疫苗)，这是美国首个针对12岁及以上...
2025-03-04 16:06:22 编辑：编辑露露
欧盟委员会批准了Kanuma用于各个年龄段溶酶体酸脂肪酶缺乏症（LAL-D）病人的长期酶替代疗法。LAL-D是...
2025-03-04 16:04:56 编辑：编辑露露
由Alexion制药公司研发的Kanuma(Sebelipase alfa)是一种重组人溶酶体酸性脂肪酶(LAL)，分别于2015年9月和2015年...
2025-03-04 16:03:17 编辑：编辑露露
2025年2月14日，日本制药商Ono Pharmaceutical(小野制药)宣布美国FDA批准了Romvimza(vimseltinib)用于治疗有症状的...
2025-02-27 11:14:01 编辑：编辑露露
2025年2月11日，SpringWorks Therapeutics生物制药公司于宣布，美国FDA已批准其MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib)，用...
2025-02-27 11:12:40 编辑：编辑露露
2月13日，欧盟委员会(EC)已批准Andembry(garadacimab，加达西单抗)，用于预防12岁及以上成年和青少年患者的...
2025-02-27 11:11:18 编辑：编辑露露
Evkeeza是一种血管生成素样3(ANGPTL3)抑制剂，在美国，可作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅...
2025-02-27 11:10:21 编辑：编辑露露
2021年2月11日，再生元(Regeneron)制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evkeeza(evinacumab-dgnb，依...
2025-02-27 11:09:24 编辑：编辑露露
2025年2月11日，美国FDA已接受Biohaven生物制药公司用于治疗脊髓小脑性共济失调(SCA)成人患者的Troriluzo...
2025-02-27 11:08:24 编辑：编辑露露
2025年02月13日，安斯泰来制药公司宣布美国FDA批准了每月给药一次的IZERVAY(avacincaptad pegol)玻璃体内注射...
2025-02-27 11:06:28 编辑：编辑露露
2024年10月 ，艾伯维公司宣布美国FDA批准Vyalev(foscarbidopa/foslevodopa，磷卡比多巴/磷左旋多巴)上市。这是...
2025-02-26 09:00:12 编辑：编辑露露
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