2025年9月19日，FDA加速批准Stealth BioTherapeutics公司开发的elamipretide（Forzinity），用于体重至少30公斤的...
2025-09-24 17:27:03 编辑：编辑露露
2025年09月19日，美国FDA加速批准了Stealth Biotherapeutics Inc的盐酸依拉雷肽、依拉瑞肽、依拉米肽、伊拉米...
2025-09-24 17:25:33 编辑：编辑露露
2025年9月19日，美国FDA已加速批准FORZINITY（elamipretide HCl，盐酸依拉米肽）注射剂，用于改善体重至少...
2025-09-24 17:22:58 编辑：编辑露露
一、疾病困局：被高甘油三酯绑架的罕见病患者 家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）作为一种罕见的遗...
2025-09-24 17:20:52 编辑：编辑露露
2025年9月19日，Sobi与Ionis制药公司联合宣布其反义寡核苷酸疗法Tryngolza(olezarsen)已在欧盟(EU)获得批准，...
2025-09-24 17:18:23 编辑：编辑露露
9月18日，礼来口服GLP-1药物orforglipron在2型糖尿病血糖控制和减肥头对头试验中优于诺和诺德的口服司美...
2025-09-19 10:25:23 编辑：编辑露露
在全球 2 型糖尿病（T2DM）患者超 5 亿人的背景下，临床对 强效、安全、便捷 降糖药物的需求日益...
2025-09-19 10:20:46 编辑：编辑露露
在 2 型糖尿病（T2DM）治疗领域，GLP-1 受体激动剂（GLP-1 RA）因兼具降糖与减重双重获益，已成为临...
2025-09-19 10:19:44 编辑：编辑露露
9月17日，礼来公司宣布其在研小分子Orforglipron在3期ACHIEVE-3临床试验当中达到主要和所有关键次要终点...
2025-09-19 10:18:51 编辑：编辑露露
2021年1月，Knopp Biosciences LLC公司宣布，创新口服药物dexpramipexole在中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者...
2025-09-19 10:17:45 编辑：编辑露露
2025年9月16日，Areteia Therapeutics宣布Dexpramipexole在嗜酸性粒细胞性哮喘（EA）3期临床试验EXHALE-4中有效性...
2025-09-19 10:16:56 编辑：编辑露露
9月16日，Areteia Therapeutics公司公布了一项评估Dexpramipexole作为嗜酸性粒细胞性哮喘患者辅助疗法的3期...
2025-09-19 10:15:34 编辑：编辑露露
6月24日，Syndax制药公司宣布美国FDA授予其首创menin抑制剂Revuforj(revumenib，瑞维美尼)的补充新药申请(s...
2025-09-18 10:29:01 编辑：编辑露露
近日，诺和诺德宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准更新Rybelsus(口服司美格鲁肽)的标签，...
2025-09-18 10:27:38 编辑：编辑露露
商品名：Tonmya 适应症：成人纤维肌痛 研发公司：Tonix制药 8月15日，美国FDA宣布批准其非阿片类双机制...
2025-09-18 10:26:27 编辑：编辑露露
美国FDA批准单剂量 Ajovy（fremanezumab-vfrm）注射剂用于儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗。 在美国...
2025-09-18 10:25:25 编辑：编辑露露
2025年8月12日，美国FDA批准了Insmed Incorporated的布索卡替单水合物 Brensocatib monohydrate（AZD-7986，INS-1007），...
2025-09-18 10:24:29 编辑：编辑露露
2025年8月12日，呼吸疾病治疗领域迎来历史性突破美国FDA正式批准BRINSUPRI（brensocatib，10mg和25mg片剂）上...
2025-09-18 10:23:16 编辑：编辑露露
商品名：Brinsupri 适应症：非囊性纤维化支气管扩张症 研发公司：Insmed Incorporated 支气管扩张症是一种...
2025-09-18 10:17:34 编辑：编辑露露
商品名：Modeyso 适应症：H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤 研发公司：爵士制药 H3 K27M突变型弥漫性中线胶...
2025-09-17 11:29:51 编辑：编辑露露
商品名：Hernexeos 适应症：HER2 TKD突变的非鳞状非小细胞肺癌 研发公司：勃林格殷格翰制药 非小细胞肺...
2025-09-17 11:28:41 编辑：编辑露露
商品名：Papzimeos 适应症：复发性呼吸道乳头状瘤 研发公司：Precigen生物制药 复发性呼吸道乳头状瘤病...
2025-09-17 11:27:18 编辑：编辑露露
商品名：Dawnzera 适应症：遗传性血管性水肿 研发公司：Ionis制药 遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的潜...
2025-09-17 11:26:25 编辑：编辑露露
在药物研发领域，递送途径的创新往往能为现有治疗方案带来突破性变革 尤其对于需要快速起效且兼...
2025-09-17 11:25:29 编辑：编辑露露
9月15日（当地时间），Corstasis Therapeutic宣布FDA批准其利尿剂布美他尼鼻喷雾剂上市，商品名：Enbumyst，...
2025-09-17 11:24:23 编辑：编辑露露
9月15日，Corstasis Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准Enbumyst(布美他尼鼻喷雾剂)，适用于治疗成人充血性...
2025-09-17 11:20:37 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年10月25日 REVUFORJ(revumenib，瑞维美尼)是Syndax制药公司开发的一种口服、首创、选择性Me...
2025-09-16 15:35:21 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年10月 Obinutuzumab（奥妥珠单抗）是一种CD20定向溶细胞抗体，目前以商品名Gazyva获批，与...
2025-09-16 15:34:19 编辑：编辑露露
FDA官网公示阿斯利康的司美替尼（Koselugo，selumetinib）口服颗粒剂获批上市，可用于1岁及以上有症状且...
2025-09-16 15:33:07 编辑：编辑露露
2025年9月10日，美国FDA批准司美替尼(Koselugo)颗粒剂及胶囊剂用于1岁及以上患者有1型神经纤维瘤病的症...
2025-09-16 15:29:17 编辑：编辑露露
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