FDA 批准OMLYCLO（omalizumab-igec）作为首个且唯一一个可与 XOLAIR（omalizumab）互换的生物仿制药，用于治疗...
2025-03-13 17:04:57 编辑：编辑露露
一种名为黄斑毛细血管扩张症2型（MacTel）的眼科疾病，却长期以来困扰着众多患者，严重影响他们的...
2025-03-13 17:03:51 编辑：编辑露露
2025年3月6日，新药ENCELTO（revakinagene taroretcel-lwey）得到了美国FDA的批准，可以用来治疗2型黄斑毛细血管...
2025-03-13 17:02:38 编辑：编辑露露
3月6日，Neurotech制药公司宣布美国FDA批准Encelto(revakinagene taroretcel-lwey)用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症...
2025-03-12 17:38:25 编辑：编辑露露
3月5日，ARS生物制药公司宣布美国FDA批准Neffy 1mg(肾上腺素鼻喷雾剂)，用于紧急治疗4岁以上、体重15至...
2025-03-12 17:37:30 编辑：编辑露露
3月3日，美国FDA批准Prolia(denosumab，地诺单抗)的生物仿制药Stoboclo(denosumab-bmwo)和Xgeva(denosumab，地诺单抗...
2025-03-12 17:36:28 编辑：编辑露露
2024年12月16日，《美国国家综合癌症网络(NCCN)儿童急性淋巴细胞白血病指南(2025.V2)》正式发布，在复发...
2025-03-12 17:35:03 编辑：编辑露露
2024年11月15日，Syndax制药公司宣布美国FDA批准了Revuforj(revumenib)，这是首个也是唯一一个Menin抑制剂，用...
2025-03-12 17:33:35 编辑：编辑露露
2024年11月15日，美国FDA批准Revumenib（Revuforj），用于治疗携带KMT2A易位的复发或难治性急性白血病成人患...
2025-03-12 17:32:27 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准 neffy（一种肾上腺素鼻内喷雾剂）用于紧急治疗过敏反应 （I 型），包括危及生命的...
2025-03-12 17:31:05 编辑：编辑露露
美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli（chenodiol）鹅脱氧胆酸用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。 Ctex...
2025-03-11 17:10:50 编辑：编辑露露
2025年2月21日，Mirum Pharmaceuticals宣布美国FDA批准了CTEXLI(chenodiol，鹅去氧胆酸)用于治疗成人脑腱黄瘤病...
2025-03-11 17:09:41 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli（chenodiol）上市，用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。Ct...
2025-03-11 17:08:32 编辑：编辑露露
2025年3月4日，Capricor Therapeutics宣布美国FDA已经批准优先审查Deramiocel(CAP-1002)治疗杜氏肌营养不良症(DM...
2025-03-11 17:07:14 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年4月30日 Dihydroergotamine Nasal Powder(STS101)是一种研究性二氢麦角胺(DHE)鼻用粉剂产品，通过...
2025-03-11 17:06:37 编辑：编辑露露
近日，Protagonist Therapeutics与武田（Takeda）公司宣布了3期研究VERIFY的初步积极结果。分析显示，该研究...
2025-03-11 17:05:29 编辑：编辑露露
近日，武田公司公布了一项评估Rusfertide治疗真性红细胞增多症(PV)患者的3期试验的阳性顶线数据。其结...
2025-03-11 17:04:24 编辑：编辑露露
2025年2月28日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Jaypirca(Pirtobrutinib，吡托布替尼)发表了积极意...
2025-03-10 16:16:26 编辑：编辑露露
适应症 1. 套细胞淋巴瘤JAYPIRCA 适用于治疗至少接受过两种全身治疗（包括 BTK 抑制剂）后的复发或难治...
2025-03-10 16:15:19 编辑：编辑露露
罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）昨日宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用...
2025-03-10 16:14:24 编辑：编辑露露
近日，基因泰克公司宣布美国FDA批准溶解血栓的组织型纤溶酶原激活剂TNKase(tenecteplase，替奈普酶)扩大...
2025-03-10 16:13:22 编辑：编辑露露
2025年2月28日，全球领先医疗保健公司Stallergenes Greer宣布口服免疫疗法Palforzia(花生[Arachis hypogaea]过敏原...
2025-03-10 16:11:27 编辑：编辑露露
1、使用方法相关问题 ①哪些患者适用Voranigo？ Voranigo(vorasidenib，沃拉西德尼)在美国被批准用于治疗年...
2025-03-10 16:09:19 编辑：编辑露露
脑胶质瘤（Gliomas）是由中枢神经系统(CNS)内的胶质细胞或前体细胞引起的肿瘤，占颅内原发性恶性肿瘤...
2025-03-10 16:07:58 编辑：编辑露露
2025年2月26日，Arcutis生物疗法公司宣布美国FDA已接受审查0.05%罗氟司特(Roflumilast)乳膏的补充新药申请...
2025-03-07 09:08:30 编辑：编辑露露
美国食品药品管理局 (FDA) 扩大了 Odactra（屋尘螨 [粉尘螨和屋尘螨] 过敏原片剂）的批准范围，包括用...
2025-03-07 09:07:32 编辑：编辑露露
美国FDA已扩大屋尘螨过敏药片ODACTRA的适用年龄范围至5-11岁儿童。该药物适用于治疗患者因屋尘螨过敏...
2025-03-07 09:06:32 编辑：编辑露露
2月27日，Sobi制药公司宣布美国FDA已接受Gamifant(emapalumab-Izsg)的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗对...
2025-03-07 09:05:29 编辑：编辑露露
噬血细胞综合征（HLH)是一种罕见的系统性超炎症综合症，常作为风湿性疾病的并发症出现。HLH的发病...
2025-03-07 09:04:32 编辑：编辑露露
巨噬细胞激活综合征（MAS）是系统性青少年特发性关节炎（sJIA）和成人起病的Still病（AOSD）的一种严...
2025-03-07 09:03:39 编辑：编辑露露
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