Mounjaro是美国FDA批准的首个也是唯一的GIP/GLP-1受体激动剂，Mounjaro同时也是近10年来批准上市的首个新型...
2023-09-02 18:45:52 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )将扩大evrySDI(risdiplam )的批准范围，将患脊髓性肌萎缩症( SMA )的婴儿包括...
2023-09-02 18:43:26 编辑：编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )批准了Fyarro （西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒，nab-sirolimus，ABI-009）静脉注...
2023-09-02 18:39:14 编辑：编辑露露
FDA批准渤海健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm（aducanumab，阿杜那单抗），用于阿尔茨海默病( ad )的治疗。...
2023-08-31 19:13:04 编辑：编辑露露
欧洲委员会宣布，授予了在CD20xCD3T细胞上结合双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)的有条件发售许可，用于...
2023-08-31 19:12:18 编辑：编辑露露
2015年，欧洲委员会批准了Farydak联合硼替佐米*和地塞米松用于接受至少两种治疗方案(包括硼替佐米和...
2023-08-31 19:11:12 编辑：编辑露露
Luspatercept (Reblozyl)是一种甲状腺成熟剂，在美国被批准用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的β-地中海贫...
2023-08-31 19:10:28 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准Amvuttra(Vutrisiran )用于治疗成人遗传细胞分裂素介导的( hATTR )淀粉样...
2023-08-31 19:09:25 编辑：编辑露露
Albrioza（sodium phenylbutyrate and taurursodiol，苯丁酸钠和牛磺酸二醇），用于治疗肌萎缩侧索硬化症( ALS )。...
2023-08-31 19:08:37 编辑：编辑露露
Isturisa是一种处方药，用于治疗成人库欣病 : 不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者...
2023-08-31 19:07:44 编辑：编辑露露
WinLevi(Clascoterone1% )乳膏是皮肤(局部)处方药，用于12岁以上人群寻常痤疮的治疗。...
2023-08-31 19:06:22 编辑：编辑露露
泽布替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的补充新药申请...
2023-08-31 19:05:25 编辑：编辑露露
安进（Amgen）宣布美国食品药品管理局( FDA )批准了Riabni（rituximab-arrx，利妥昔单抗）， 与甲氨蝶呤联合...
2023-08-31 19:04:36 编辑：编辑露露
( FDA )批准Fyarro (西洛他丁结合型纳米粒)用于混悬液注射，供患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管...
2023-08-30 10:04:37 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )已批准PI3K/AKT/mTOR通路脑渗透抑制剂paxalisib作为孤儿药，作为不典型横纹...
2023-08-30 10:03:56 编辑：编辑露露
ObsEva和Theramex共同获得了欧洲委员会( EC )批准发售口服促性腺激素释放激素( GnRH )拮抗剂Yselty（linzago...
2023-08-30 10:03:05 编辑：编辑露露
美国FDA批准skyrizi(risankizumab )用于中重度克罗恩病( CD )成年患者的治疗。Skyrizi是第一个接受批准治疗的...
2023-08-30 10:02:19 编辑：编辑露露
诺华公司公布了对CAR-T细胞疗法Kymriah用于复发或难治性(r/r) B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻...
2023-08-30 10:00:45 编辑：编辑露露
数据显示，动脉粥样硬化性心血管病( ASCVD )、ASCVD风险增高或杂合子家族性高胆固醇血症)患者除他汀类...
2023-08-30 09:59:06 编辑：编辑露露
FDA批准的用于治疗成人亨廷顿病( HD )相关舞蹈病的ingrezza(valbenazine，缬苯那嗪)新数据，包括来自3期K...
2023-08-30 09:58:25 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局( FDA )批准了假手术( sirolimusprotein-bound particles [ albumin-bound ] )，也称为nab-siroli...
2023-08-30 09:57:42 编辑：编辑露露
礼来公司和Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准olumiant(Baricitinib，Barricitinib )，用于成人...
2023-08-30 09:56:53 编辑：编辑露露
美国FDA批准Rhythm制药公司药物imcivree(setmelanotide )的新适应证，用于Bardet-Biedl综合征( BBS )患者的治疗，...
2023-08-30 09:55:54 编辑：编辑露露
百时美施贵宝宣布，Breyanzi疗法的型变更申请得到欧洲药品管理局( EMA )的验证，欧洲EMA开始了集中审查...
2023-08-29 09:09:00 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局( FDA )批准了cosela(trilaciclib )注射液，用于广泛的非小细胞肺癌( ES-SCLC )成年患者...
2023-08-29 09:08:03 编辑：编辑露露
日本厚生劳动省( MHLW )批准了Voxzogo核糖体肽)注射制剂。...
2023-08-29 09:06:23 编辑：编辑露露
日本厚生劳动省( MHLW )批准有机砷药物Darvias135mg(sp-02，darinaparsin )用于复发或难治性外周t细胞淋巴瘤。...
2023-08-29 09:05:27 编辑：编辑露露
诺华宣布欧洲委员会( EC )批准tab recta ( capmatinib)作为单一药物用于晚期非小细胞肺癌)成年患者。...
2023-08-29 09:04:46 编辑：编辑露露
诺华（Novartis）公司宣布美国FDA批准了Tafinlar(Dabrafenib，达拉非尼)/mekinist ( trametinib)的组合疗法，用于治...
2023-08-29 09:03:54 编辑：编辑露露
美国FDA批准依达拉奉( edaravone，商品名： Radicava ORS )口服，用于肌萎缩侧索硬化) ALS的治疗。 这是目前...
2023-08-29 09:03:05 编辑：编辑露露
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