2022年5月，美国FDA批准Vtama(tapinarof)乳膏，1%，用于成人斑块型银屑病的局部治疗。tapinarof是一种“first-in-class”的芳香烃受体调节剂，在调节自身免疫反应方面起到重要的作用。tapinarof通过调节芳香烃受体的功能，能够抑制IL-17介导的炎症反应，达到治疗效果。
这一批准使Vtama乳膏成为同类产品中第一个也是唯一1个获得FDA批准的无类固醇外用药物，是25年来美国首次推出针对银屑病的外用新型化学药。
适应症
Vtama(tapinarof)乳膏是一种芳烃受体激动剂，适用于成人斑块型银屑病的局部治疗。
推荐剂量和给药方法
1.推荐剂量
每天一次，在病变部位涂上薄薄的一层Vtama。
2.用药注意事项
使用乳膏后洗手，除非Vtama霜是用于治疗手部的病变。Vtama乳膏不适合口服、眼科或阴道内使用。
不良反应
Vtama乳膏最常见的副作用包括：
1.毛孔周围出现红色突起(毛囊炎)
2.鼻子和喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)
3.皮疹或刺激，包括瘙痒和发红、脱皮、灼烧或刺痛
4.头痛
5.瘙痒
6.流感
在特殊人群中使用
1. 妊娠
关于孕妇使用Vtama乳膏的可用数据不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结局的风险。在动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠和兔子皮下注射Tapinarof，剂量分别为人类最大推荐剂量(MRHD)的268倍和16倍，均未产生明显的不良影响。
2. 哺乳期
没有关于母乳中是否存在Tapinarof或Tapinarof对母乳喂养的婴儿或泌乳量的影响的数据。怀孕雌性大鼠皮下注射tapinarof后，在其后代体内检测到tapinarof，这表明Tapinarof转移到了哺乳期大鼠的乳汁中。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人乳中。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Vtama乳霜的临床需求以及Vtama或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
3.儿童用药
尚未确定Vtama乳膏对18岁以下银屑病儿童受试者的安全性和有效性。
4.老年患者用药
在PSOARING 1或PSOARING 2临床试验中暴露于Vtama乳膏的683名受试者中，99名(14.5%)为65岁及以上，其中8名(1.2%)受试者为75岁及以上。在临床试验中，未观察到老年受试者和年轻受试者在疗效、安全性或耐受性方面存在总体差异。
作用机制
tapinarof是一种芳香烃受体(AhR)激动剂。Vtama乳膏对银屑病患者发挥治疗作用的具体机制尚不清楚。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
