Inluriyo（imlunestrant）是一款口服雌激素受体拮抗剂，能够持续抑制雌激素受体的活性，包括ESR1突变的肿瘤。雌激素受体是ER+, HER2-乳腺癌患者的关键治疗靶点。该药已获得美国FDA批准，为200毫克片剂口服处方药，推荐剂量为每日一次400毫克（即两片），需空腹服用（餐前至少2小时或餐后至少1小时）。
Inluriyo的获批为ESR1突变阳性的患者开辟了新的转移性乳腺癌治疗选择。符合条件的患者如今拥有了更多治疗选择，这不仅为他们的日常生活和疾病管理带来了潜在的灵活性，更重要的是，赋予了他们对未来的全新希望。
目前，Inluriyo也正在开展III期EMBER-4临床试验，作为辅助治疗方案用于复发风险较高的ER+, HER2-早期乳腺癌（EBC）患者。该研究计划在全球范围内招募约8000名受试者。
关于EMBER-3研究 EMBER-3是一项III期、随机、开放标签研究，评估Inluriyo、研究者选择的内分泌治疗（氟维司群或依西美坦）以及Inluriyo联合阿贝西利，在ER+, HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。这些患者在接受芳香化酶抑制剂（AI）治疗（联合或不联合CDK4/6抑制剂）期间或之后复发或进展。该试验共招募了874名成年患者，其中32%的患者从辅助治疗进入MBC一线治疗，64%的患者在MBC初始治疗进展后进入二线治疗。入组患者被随机分配至Inluriyo单药组、研究者选择的内分泌治疗组或Inluriyo联合阿贝西利组。
目前，Inluriyo也正在进行临床研究，与阿贝西利联合用于晚期乳腺癌、以及作为早期乳腺癌的辅助治疗，相关临床试验编号包括：NCT04975308、NCT05514054和NCT04188548。
(责任编辑：编辑露露)
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