阿斯利康与第一三共的TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC）乳腺癌药物Datroway德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）已获欧洲委员会批准。该药物适用于接受过先前内分泌治疗和化疗的转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。这是两家公司继成功推出Enhertu后的第二款ADC药物。Datroway的获批将其市场扩展至包括美国和日本在内的30多个国家。
Datroway（Dato-DXd）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。通用名：Datopotamab deruxtecan代号：DS-1062a靶点：TROP2厂家：第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）Datroway成为继吉利德Trodelvy之后欧盟第二种TROP2靶向ADC药物。默沙东也正在开发一种类似的药物Sacituzumab Tirumotecan，目前处于后期试验阶段。
Datroway的批准基于TROPION-Breast01研究的积极结果。2025年1月17日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Dato-DXd（Datroway，通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）获美国FDA批准上市用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌成人患者。
Datroway是继优赫得（注射用德曲妥珠单抗）后第二款采用第一三共DXd ADC技术平台设计并在美国获批上市的抗体偶联药物。2024年12月27日，第一三共公布DATROWAY获得日本批准，用于治疗既往接受过化疗的成年人HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或复发乳腺癌患者。在日本，乳腺癌是女性最常见的癌症。DATROWAY是首个在日本获批的TROP-2靶向药物，用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌，也是基于第一三共DXd技术批准的第二个DXd抗体药物偶联物（ADC）。
(责任编辑：编辑露露)
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