近期，葛兰素史克公司公布了Arexvy(佐剂型呼吸道合胞病毒疫苗)对因某些潜在疾病而患呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)风险较高的18-49岁成年人和免疫功能低下的成年人的初步数据。这些数据表明，该疫苗有助于保护更广泛的高风险成年人免受RSV的潜在严重后果。
Arexvy目前被批准用于主动免疫，以预防60岁及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)，以及50至59岁因RSV引起的LRTD高风险人群。
在一项3b期开放性试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT06389487)中，比较了Arexvy在RSV疾病风险增加的18至49岁成人(n=395)与60岁及以上成人(n=417)中的安全性和免疫原性。研究结果显示，与在老年人中观察到的免疫反应相比，单剂量Arexvy在该患者群体中引发了非劣效性免疫反应。
葛兰素史克称，Arexvy也在2b期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT05921903)中进行了评估，该试验包括接受肺或肾脏移植且RSV疾病风险增加的18岁及以上个体。研究参与者接受1剂Arexvy(n=131)或2剂Arexvy(n=130)。结果显示，接受1剂疫苗的参与者产生了强烈的免疫反应。在接受2剂疫苗的患者中，观察到免疫反应与接受1剂Arexvy疫苗的50岁及以上健康成人(n=125)相当。
在这两项研究中，安全性和反应原性数据与支持疫苗最初批准的III期项目的结果一致。最常见的局部不良事件是疼痛，最常见的全身不良事件是疲劳、肌痛、关节痛和头痛，其中大多数是短暂的和轻度的。
(责任编辑：编辑露露)
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