美国FDA批准了Imdelltra（tarlatamab）(AMG 757,塔拉妥单抗)，一种首创的小细胞肺癌治疗药物上市，用于治疗...
2024-07-16 20:48:08 编辑：编辑露露
美国FDA批准了安进公司（AMGN.US）的Imdelltra（tarlatamab）作为晚期小细胞肺癌（SCLC）的二线治疗药物。这...
2024-07-16 20:46:54 编辑：编辑露露
2024年7月1日，欧盟委员会 (EC) 批准 JERAYGO (aprocitentan) 与至少3种抗高血压药物联合用于治疗成人难治性...
2024-07-13 19:06:08 编辑：编辑露露
近日，基因泰克宣布Susvimo基于对眼部植入物和补充针头的组件级更新的生物制品许可申请的上市后补...
2024-07-13 19:03:59 编辑：编辑露露
Arcutis制药的ZORYVE是一种不含类固醇的局部PDE4抑制剂，此前已在美国获批用于治疗脂溢性皮炎和斑块状...
2024-07-13 19:01:44 编辑：编辑露露
美国FDA批准了Norbrook Laboratories公司的Felanorm，这是首个用于治疗猫甲状腺功能亢进症的甲巯咪唑仿制药...
2024-07-13 18:39:45 编辑：编辑露露
在欧盟人用药品委员会给出积极意见后，欧盟委员会批准了Mirum制药的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制...
2024-07-13 18:36:13 编辑：编辑露露
Vigafyde通过抑制GABA转氨酶起作用。这增加了大脑中的GABA水平，有助于调节神经元的兴奋性，从而更好...
2024-07-13 18:34:24 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年8月22日 Linvoseltamab是一种在研双特异性抗体，旨在将多发性骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗...
2024-07-04 21:43:53 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年8月22日 Linvoseltamab是一种在研双特异性抗体，旨在将多发性骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗...
2024-07-04 21:43:53 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年8月28日 Axatilimab是一种靶向集落刺激因子-1受体（CSF-1R，被认为是控制单核细胞和巨噬...
2024-07-04 21:42:41 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年8月14日 Seladelpar是一种处于研究阶段的、同类首创的口服选择性过氧化物酶体增殖激活...
2024-07-04 21:41:24 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年8月11日 美国FDA正在审查MDMA(midomafetamine，亚甲二氧甲基苯丙胺)胶囊用于与心理干预(包...
2024-07-04 21:40:07 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年8月4日 今年1月底，美国FDA接受了用于治疗晚期滑膜肉瘤的Afamitresgene autoleucel(afami-cel...
2024-07-04 21:38:44 编辑：编辑露露
FDA批准Sofdra 凝胶（12.45%）用于治疗9岁以上患者的原发性腋窝多汗症（腋下出汗过多）。此次批准标志...
2024-07-04 21:34:51 编辑：编辑露露
多汗症是一种皮肤病，与该病症相关的出汗量超出了体温调节的正常需求。近日，美国FDA批准了Botan...
2024-07-04 21:31:20 编辑：编辑露露
Sofpironium是一种抗胆碱能/抗毒蕈碱药物，通过与受体结合阻断出汗信号，从而抑制腺体出汗。该疗法设...
2024-07-04 21:28:47 编辑：编辑露露
阿尔茨海默病(AD，老年痴呆症)是一种起病隐匿的进行性神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失...
2024-07-03 23:12:25 编辑：编辑露露
2023年，日本方面批准了人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白- (A)单克隆抗体 LEQEMBI 静脉注射（仑卡奈单抗：...
2024-07-03 23:10:52 编辑：编辑露露
7月2日，美国FDA宣布，礼来公司研发的药物donanemab-azbt被批准用于治疗有轻度认知障碍的阿尔茨海默病...
2024-07-03 23:08:23 编辑：编辑露露
7月2日，美国礼来公司宣布美国FDA批准Kisunla（Donanemab）用于治疗早期有症状的阿尔茨海默病（AD）成人...
2024-07-03 23:06:07 编辑：编辑露露
7月2日，礼来公司宣布，美国FDA已批准Kisunla(donanemab-azbt，多纳单抗)，用于治疗出现早期症状的阿尔茨...
2024-07-03 23:04:28 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局（FDA）批准Ohtuvayre（恩塞芬汀）用于维持治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）...
2024-07-03 22:53:01 编辑：编辑露露
Ohtuvayre(ensifentrine，恩塞芬汀)是首款选择性磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（PDE3和PDE4）双重抑制剂，具有支...
2024-07-03 22:46:49 编辑：编辑露露
7月1日，美国FDA已批准Pyzchiva(ustekinumab-ttwe)皮下注射和静脉输注的生物制剂许可申请(BLA)，作为Stelara(...
2024-07-02 22:59:57 编辑：编辑露露
7月1日，美国食品和药物管理局FDA宣布批准了生物仿制药Pyzchiva（ustekinumab-ttwe）用于参考药物的所有适...
2024-07-02 22:55:51 编辑：编辑露露
2017年3月，美国FDA批准Odactra作为首个舌下给药用于治疗屋尘螨诱发鼻炎（过敏性鼻炎）的变应原提取物...
2024-07-02 22:53:53 编辑：编辑露露
2023年6月，ALK公司宣布其舌下过敏免疫治疗片剂用于治疗屋尘螨(HDM)诱发的过敏性鼻炎的3期儿科临床试...
2024-07-02 22:47:49 编辑：编辑露露
3月1日，FDA批准首个用于治疗18-65岁房尘螨过敏性鼻炎（伴有或无结膜炎）患者的变应原提取物Odactra舌...
2024-07-02 18:46:21 编辑：编辑露露
近日，Shorla Oncology制药公司宣布美国FDA已批准即用型稀释剂型Tepylute（前称SH-105）的新药申请(NDA)，用...
2024-07-02 18:39:51 编辑：编辑露露
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