2022年12月，FDA加速批准Krazati（adagrasib），作为具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（N...
2024-02-27 20:11:20 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA批准了首款一次性基因疗法Hemgenix，用于治疗18岁及以上血友病B患者。Hemgenix被批准...
2024-02-27 20:06:40 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA加速批准Krazati (adagrasib)用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成...
2024-02-27 20:02:17 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA加快批准靶向叶酸受体（FR）的抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）上...
2024-02-27 19:59:06 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准Adstiladrin(nadofaragene firadenovec)作为第一种基因疗法，用于治疗卡介苗(BCG)无效的高...
2024-02-26 20:16:05 编辑：编辑露露
2022年12月，欧盟委员会(EC)批准了全球首个同种异体、现成的T细胞免疫疗法Ebvallo(tabelecleucel)，用于治疗...
2024-02-26 20:08:36 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准骨质疏松症药物TYMLOS(abaloparatide)扩大使用，可用于增加骨折高危骨质疏松症患者...
2024-02-26 20:06:23 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发...
2024-02-26 20:04:27 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准Sunlenca (lenacapavir) 与其他抗逆转录病毒药物(ARV)联合使用，治疗具有多重耐药(...
2024-02-26 20:02:40 编辑：编辑露露
tyrVaya(Varenicline )是美国批准的用于治疗干眼症和生命体征的鼻喷雾剂。干眼症的治疗是什么原理？ 干...
2024-02-26 20:00:46 编辑：编辑露露
2021年5月，美国FDA加速批准Truseltiq（infigratinib），用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局...
2024-02-24 20:32:00 编辑：编辑露露
去年3月，美国FDA授予Tezepelumab孤儿药认证，用于治疗罕见的炎症性疾病嗜酸细胞性食管炎（EoE）。 E...
2024-02-24 20:30:25 编辑：编辑露露
达伐吡啶缓释片（dalfampridine-ER，Ampyra）是一种钾通道阻滞剂。Ampyra是一种处方药，用于改善患有多发...
2024-02-24 20:27:51 编辑：编辑露露
达伐吡啶缓释片（dalfampridine-ER，Ampyra）是一种钾通道阻滞剂。Ampyra是一种处方药，用于改善患有多发...
2024-02-24 20:27:51 编辑：编辑露露
2021年6月，美国FDA批准Myfembree（relugolix/estradiol/norethindrone acetate，40mg/1mg/0.5mg）治疗绝经前女性子宫肌瘤...
2024-02-24 20:24:39 编辑：编辑露露
2021年10月，美国FDA批准了Rethymic(allogeneic processed thymus tissue-agdc，重构胸腺组织)，用于治疗先天性无胸...
2024-02-24 20:23:10 编辑：编辑露露
美国FDA批准首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）Kerendia（finerenone，非奈利酮），用...
2024-02-24 20:21:48 编辑：编辑露露
近日，美国FDA授予PGN-EDODM1快速通道资格，用于治疗1型强直性肌营养不良（DM1）。去年9月，该药物获得...
2024-02-24 20:18:54 编辑：编辑露露
2023年11月，美国FDA批准XPHOZAH(tenapanor，替纳帕诺)上市，用于降低患有慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血...
2024-02-24 20:14:42 编辑：编辑露露
Eohilia是皮质类固醇布地奈德的一种触变性粘性混悬制剂，是美国第一个也是唯一一个治疗嗜酸性食管...
2024-02-22 19:29:47 编辑：编辑露露
近日，美国FDA加速批准了一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法AMTAGVI(lifileucel)，用于治疗某些患有不可切...
2024-02-22 19:26:33 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准Eohilia(布地奈德口服混悬液)用于治疗患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及...
2024-02-22 19:24:18 编辑：编辑露露
2月14日，美国FDA批准前列环素模拟物Aurlumyn(iloprost，伊洛前列素)用于治疗成人严重冻伤，以降低手指或...
2024-02-22 19:21:58 编辑：编辑露露
近日，施维雅制药公司宣布美国FDA受理并优先审查其创新靶向疗法Vorasidenib用于治疗异柠檬酸脱氢酶（...
2024-02-22 19:16:56 编辑：编辑露露
Amtagvi是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法，适用于先前接受过程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)阻断抗体治疗...
2024-02-22 19:12:54 编辑：编辑露露
2024年1月，美国FDA已对多款first-in-class新药、新适应症的批准做出监管决定，其中包括治疗传染性软疣...
2024-02-22 19:11:02 编辑：编辑露露
2021年10月，欧洲药品管理局(EMA)批准了一种新型、更短输注时间（90分钟）药物Gazyvaro(obinutuzumab)，与化...
2024-02-21 19:43:09 编辑：编辑露露
FDA批准Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿替利珠单抗）：用于肿瘤表达PD-L11%的II-IIIA期非小细胞肺癌（...
2024-02-21 19:39:17 编辑：编辑露露
Ponvory(Ponesimod)是一种经批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS)成人患者的口服疾病缓解疗法。 美国FDA批...
2024-02-21 19:37:57 编辑：编辑露露
2021年10月，美国FDA批准3合1复方药Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide，BIC/FTC/TAF，30mg/120mg/1...
2024-02-21 19:32:53 编辑：编辑露露
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