2020年12月，美国FDA批准Gemtesa（vibegron，维贝格龙），Gemtesa是一种-3肾上腺素能激动剂，用于治疗伴急迫...
2024-03-06 19:06:28 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准A型肉毒神经毒素Letybo(letibotulinumtoxinA-wlbg)上市，这是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经...
2024-03-05 18:43:37 编辑：编辑露露
阿斯利康公司与第一三共制药联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一...
2024-03-05 18:41:03 编辑：编辑露露
Nplate是一种处方药，用于治疗以下疾病的低血小板计数(血小板减少症)：成人慢性免疫性血小板减少症...
2024-03-05 18:39:25 编辑：编辑露露
2022年11月，一种Neupogen (filgrastim)的生物仿制药Releuko (filgrastim-ayow)上市，用于治疗接受化疗的患者常见...
2024-03-05 18:37:29 编辑：编辑露露
2022年11月，欧盟批准Biktarvy（必妥维）的一种新的低剂量片剂剂型（bictegravir 30mg/emtricitabine 120mg/tenof...
2024-03-05 18:33:55 编辑：编辑露露
2023年，美国FDA批准Qulipta（atogepant）用于预防性治疗发作性偏头痛成人患者。 值得一提的是，Qulipta也...
2024-03-04 20:21:51 编辑：编辑露露
2021年10月，FDA授予Enhertu（TrastuzumabDeruxtecan，DS-8201）突破性疗法资格，用于二线治疗既往接受过anti-H...
2024-03-04 20:20:14 编辑：编辑露露
2023年10月，美国FDA提交了一份Roflumilast（罗氟司特）乳膏新药申请(NDA)， 用于治疗成人和青少年的轻度...
2024-03-04 20:15:17 编辑：编辑露露
2021年，加拿大卫生部通过了Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈...
2024-03-04 20:09:29 编辑：编辑露露
2021年10月，拜耳宣布美国FDA批准首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）Kerendia（fin...
2024-03-04 20:02:20 编辑：编辑露露
Leqvio(Inclisiran)是一种首创的小干扰核糖核酸(siRNA)治疗，适用于成人患者高胆固醇血症或混合性血脂异...
2024-03-04 20:00:00 编辑：编辑露露
近日，美国FDA将Rybrevant(amivantamab-vmjw)的加速批准转为完全批准，联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗经...
2024-03-04 19:58:18 编辑：编辑露露
近日，Ironwood公司宣布了其关键的III期STARS试验的正面结果，该试验评估了每周一次皮下注射的Apraglu...
2024-03-04 19:54:32 编辑：编辑露露
美国FDA批准Qulipta（atogepant）用于预防性治疗发作性偏头痛成人患者。值得一提的是，Qulipta也成为了第...
2024-03-02 20:52:37 编辑：编辑露露
美国FDA批准Baxdela（delafloxacin）用于治疗由指定的易感细菌引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）成人患...
2024-03-02 20:51:16 编辑：编辑露露
2021年5月，美国FDA加速批准Truseltiq（infigratinib），用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局...
2024-03-02 20:48:44 编辑：编辑露露
葛兰素史克公司表示其新型口服抗生素Gepotidacin在无并发症的泌尿生殖淋病3期试验EAGLE-1中取得了积极...
2024-03-02 20:46:21 编辑：编辑露露
近日，欧盟CHMP建议批准Filspari (sparsentan) 用于治疗成人原发性IgA肾病(IgAN)，这是一种罕见的肾脏疾病。...
2024-03-02 20:44:12 编辑：编辑露露
近日，美国FDA已同意优先审查Axatilimab的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗至少两条先前系统治疗路线失...
2024-03-02 20:41:49 编辑：编辑露露
美国FDA同意优先审查Evkeeza(evinacumab-dgnb )的补充生物产品许可申请( sBLA )。 作为其他降脂治疗的辅助药...
2024-02-29 20:06:51 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA批准Brexafemme (ibrexafungerp)的第二个适应症，用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病...
2024-02-29 20:02:08 编辑：编辑露露
美国FDA批准了一种基于微生物群的新型首创活性生物治疗药物Rebyota(fecal microbiota)，用于预防复发性艰...
2024-02-29 20:00:10 编辑：编辑露露
急性髓系白血病( AML )是一种进展迅速的血液和骨髓癌，通常预后不良，影响的髓系细胞通常分化为不...
2024-02-29 19:57:12 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准Rigel Pharmaceuticals公司的突变异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）选择性抑制剂Rezlidhia(olut...
2024-02-29 19:54:25 编辑：编辑露露
美国FDA已经扩大了Biktarvy（比替格拉韦50毫克/恩曲他滨200毫克/替诺福韦艾拉酚胺25mg，必妥维）的批准...
2024-02-29 19:52:27 编辑：编辑露露
美国FDA批准新分子实体药物Exblifep（cefepime/enmetazobactam，头孢吡肟/恩美他唑巴坦）用于治疗18岁及以上...
2024-02-29 19:50:30 编辑：编辑露露
2月21日，美国FDA接受linvoseltamab生物制品许可申请( BLA )并授予优先审评资格，治疗复发/难治性( R/R )多...
2024-02-27 20:16:41 编辑：编辑露露
2024年2月16日，美国FDA批准了AMTAGVI上市。这是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法，由患者自身的T细胞...
2024-02-27 20:15:00 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)0.005%的新药申请(NDA)：用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼...
2024-02-27 20:13:11 编辑：编辑露露
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