sotatercept（MK-7962，ACE-011）是一种新型激活素受体ⅡA-Fc型（ActRⅡA-Fc）融合蛋白，可以通过抑制激活素的信号传导，靶向逆转肺动脉高压（PAH）导致的肺血管重构。Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果表明，sotatercept对PAH具有明确疗效，可以改善PAH患者的运动能力，且安全性和耐受性良好，FDA批准用于治疗PAH。
近年来，已获批用于治疗PAH的靶向药物包括前列环素类似物/受体激动剂（曲前列尼尔、司来帕格）、内皮素受体拮抗剂（波生坦、安立生坦）、磷酸二酯酶-5抑制剂（西地那非、他达拉非）、可溶性鸟甘酸环化酶激动剂（奥西呱）等，可以通过扩张肺动脉改善PAH患者的临床症状，但无法减轻PAH的病理变化或减缓疾病进程，亟待开发针对肺血管重构的全新机制的PAH治疗药物。sotatercept（MK-7962，ACE-011）是由美国默沙东公司（子公司Acceleron Pharma）研发的一款激活素受体ⅡA-Fc型（ActRⅡA-Fc）融合蛋白，可以通过降低激活素介导的信号传导逆转肺血管重构。
临床试验已证明，该药物具有改善PAH患者的心肺功能和提高运动能力的作用。sotatercept用于治疗PAH先后获FDA孤儿药和突破性疗法资格认证，以及欧洲药品管理局的优先药物资格认证。2024年3月26日，FDA批准sotatercept上市，商品名为Winrevair。
(责任编辑：编辑露露)
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