【英文名】：Evenity（romosozumab-aqqg）
【研发公司】：安进（Amgen）
【适用症】：骨折后高位骨质疏松症绝经后妇女的治疗
【型号规格】：针剂，规格为105mg/1.17ML。
【Evenity（romosozumab-aqqg）适应症】
骨折后高位骨质疏松症绝经后妇女的治疗
Evenity被指示用于治疗骨质疏松症在绝经后在高风险妇女骨折，定义为曾有骨质疏松性骨折，或者多种骨折危险因素; 或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。
使用限制：经过12个月的治疗后，Evenity的合成代谢作用减弱。因此，Evenity使用的持续时间应限制在12个月的剂量。
2019年4月，安进Amgen/UCB宣布，FDA将推出骨质疏松症治疗药物Evenity(romosozumab )，用于治疗绝经后女性骨折风险较高的骨质疏松症。romosozumab-aqqg是以sclerostin为靶点的人源化IgG2单抗，也是世界上首个以sclerostin为靶点的单抗。
【Evenity(romosozumab-aqqg )】剂量和给药】
一.关键剂量和管理说明
1 .需要两个单独的注射器(和两个单独的皮下注射)以给予1.Evenity总剂量210mg。 每2个注入105 mg/1.17 mL预充式注射器。
2 .事件应由医疗提供者管理。
二、使用量増
1.Evenity推荐剂量为腹部，大腿或上臂皮下注射210毫克。 每月一次事件。
2.Evenity治疗持续时间为12个月剂量。
在进行Evenity治疗期间，患者应充分补充钙和维生素d [见警告和注意事项及临床研究]。
如果错过了Evenity的剂量，可以在重新定位后立即给药。 此后，Evenity可自最后剂量日起每月安排一次。
【Evenity(Romosozumab-aqqg )注意事项】
1 .主要不良心脏事件( MACE ) :监测心肌梗死症状。 如果出现症状，请中风，并立即就医。 ( 5.1 ) )。
2 )过敏)血管神经水肿、多形性红斑、皮炎、皮疹、荨麻疹等过敏反应。 中断EVENITY临床发生明显过敏反应时。
3 .低钙血症：在EVENITY治疗过程中充分补充钙和维生素d。
4 .下颌骨坏死：监测症状。 考虑根据福利风险评估停止治疗。
5 .不典型股骨骨折：评估新的或罕见的大腿、臀部或腹股沟，排除不完全股骨骨折的疼痛。
【Evenity(romosozumab-aqqg )不良反应】
Evenity在临床试验中报道的最常见的不良反应()是关节痛和头痛。
【Evenity(romosozumab-aqqg )剂型】
注射：在一次性预装注射器中，105mg /1.17mL透明至乳白色，无色至淡黄色溶液。
全剂量的Evenity需要两个一次性预充式注射器。
Evenity（romosozumab-aqqg）注射液是一种透明的乳白色，无色至淡黄色的溶液，用于皮下注射，在一次性预装注射器中提供。一次性预充式注射器含有105毫克的Evenity，可输送体积为1.17毫升。 为提供完整剂量，给予105 mg/1.17 mL EVENITY预充式注射器各2个，总剂量210 mg。
NDC55513-880-02:105mg/1.17ml一次性预充式注射器纸箱2个。
预充式注射器不是用天然橡胶乳胶制成的。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
