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Evkeeza(evinacumab)依维库单抗药物说明书

        2025-01-09 18:31              


 
Evkeeza
 
适应症
 
Evkeeza是注射用处方药,是其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助药物,用于治疗12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者。
 
尚不清楚Evkeeza对其他高胆固醇原因的患者是否安全有效,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者。
 
Evkeeza对心脏病如心脏病发作、中风或死亡的影响尚不清楚。
 
尚不清楚Evkeeza对12岁以下患有HoFH的儿童是否安全有效。
 
用法用量
 
Evkeeza 的推荐剂量为 15 mg/kg,每 4 周静脉注射一次。稀释的溶液应通过静脉输液在 60 分钟内通过包含无菌在线或附加 0.2-μm 至 5-μm 过滤器的 IV 管线给药。Evkeeza 不应与其他药物混合或通过与其他药物相同的输液管同时给药。如果出现不良反应的体征和症状,包括超敏反应或输注反应,输注速度可能会中断、中断或减慢。
 
注意事项
 
服用此药之前
 
如果您对 evinacumab 过敏,则不应使用 Evkeeza 治疗Evinacumab 可能会伤害未出生的婴儿。您可能需要进行妊娠测试以确保您没有怀孕。使用 evinacumab 期间以及最后一次服药后至
 
少5个月内,请采取有效的避孕措施。
 
如果您怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。在开始使用 Evkeeza 治疗之前,您可能需要进行妊娠测试。在使用 evinacumab 注射液治疗期间,您不应怀孕。您应该在治疗期间以及最后一次服药后的5个月内使用有效的避孕措施来防止怀孕。如果您在接受 Evkeeza 治疗期间怀孕,请立即致电您的医生。
 
询问医生使用该药物时母乳喂养是否可以安全。
 
Evkeeza 是如何给药的?Evkeeza 是通过静脉(IV)管输注到静脉中的,通常每月一次。医疗保健人员会为您注射。
 
此药必须在 60分钟内缓慢给药
 
如果您错过任何输液预约,请尽快致电您的医疗保健提供者重新安排。如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会减慢您的输液速度,暂时停止或永久停止使用 Evkeeza 治疗。
 
您的医疗保健提供者可能会开具其他降胆固醇药物,与 Evkeeza-起使用。请严格按照医疗保健提供者的指示使用其他处方药物。
 
剂量信息
 
纯合家族性高胆固醇血症的常用成人剂量:
 
每月一次(每4周)静脉输注 15 mg/kg
 
注释:在临床适当时评估 LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇);可在开始治疗后2 周测量 LDL-C。
 
对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。
 
用途:作为其他降低LDL-C疗法的辅助手段,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。
 
纯合子家族性高胆固醇血症的常用儿童剂量:
 
12 岁或以上:每月一次(每4周)静脉输注 15 mg/kg
 
注释:在临床适当时评估 LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇);可在开始治疗后2 周测量 LDL-C。
 
对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。
(责任编辑:编辑露露)



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