近日，美国FDA已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突破性疗法认定，用于治疗成人中度至重度干燥综合征(SjD...
2024-11-14 18:33:06 编辑：编辑露露
11月8日，美国FDA批准Aucatzyl(obecabtagene autoleucel，Obe-cel)用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白...
2024-11-14 18:31:28 编辑：编辑露露
近日，安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦...
2024-11-14 18:28:25 编辑：编辑露露
Vyloy是全球首个获得批准的CLDN18.2靶向疗法，是一种首创的嵌合IgG1单克隆抗体，旨在与Claudin(CLDN)18.2结...
2024-11-14 18:25:22 编辑：编辑露露
商品名：Scemblix 适应症：慢性髓性白血病 研发公司：诺华 10月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)已加...
2024-11-13 19:17:17 编辑：编辑露露
商品名：Vyloy 适应症：胃癌和胃食管结合部腺癌 研发公司：安斯泰来 10月18日，美国FDA批准Vyloy(zolbe...
2024-11-13 19:15:50 编辑：编辑露露
商品名：Itovebi 适应症：PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌 研发公司：罗氏成员基因泰克 据罗氏...
2024-11-13 19:13:18 编辑：编辑露露
商品名：Vyalev 适应症：晚期帕金森病 研发公司：艾伯维 艾伯维(AbbVie)公司于10月17日宣布，美国食品药...
2024-11-13 19:11:53 编辑：编辑露露
商品名：Lumryz 适应症：嗜睡症 研发公司：Avadel Pharmaceuticals Avadel Pharmaceuticals于10月17日宣布，美国食品...
2024-11-13 19:10:40 编辑：编辑露露
商品名：Orlynvah 适应症：无并发症尿路感染(uUTI) 研发公司：Iterum Therapeutics plc 据Iterum Therapeutics plc于...
2024-11-13 19:09:16 编辑：编辑露露
商品名：Abrysvo 适应症：呼吸道合胞病毒(RSV) 研发公司：辉瑞 10月22日，辉瑞宣布美国FDA已批准其二价...
2024-11-13 19:07:41 编辑：编辑露露
抗菌药物耐药性（AMR）是全球公共卫生安全的最大威胁之一，抗菌药物的广泛应用导致了不同病原菌的...
2024-11-11 22:26:59 编辑：编辑露露
11月4日，Ionis制药公司宣布美国FDA接受了对Donidalorsen的新药申请进行审查，这是一种用于预防12岁及以...
2024-11-11 22:24:39 编辑：编辑露露
Tapinarof（Vtama，benvitimod ）是一种用于治疗斑块状银屑病的药物。该药物涂在皮肤上。除医用外，tapi...
2024-11-11 22:22:31 编辑：编辑露露
特应性皮炎（AD）是一种慢性复发性皮肤病，伴随严重的瘙痒和湿疹样病变，极大影响患者的生活质量...
2024-11-11 22:20:53 编辑：编辑露露
2022年5月，美国FDA批准Vtama(tapinarof)乳膏，1%，用于成人斑块型银屑病的局部治疗。tapinarof是一种first-...
2024-11-11 22:17:03 编辑：编辑露露
11月5日，全球医疗保健公司Organon宣布美国FDA将其审查VTAMA(tapinarof)1%乳膏的补充新药申请(sNDA)的目标行...
2024-11-11 22:12:47 编辑：编辑露露
美国FDA批准一种口服选择性补体5a受体抑制剂TAVNEOS（avacopan）作为成人严重的活动性抗中性粒细胞胞浆...
2024-11-07 22:37:38 编辑：编辑露露
2024年11月6日，安进中国官微宣布特福尼(阿伐可泮胶囊) 获得NMPA批准，适用于成人严重、活动性抗中性...
2024-11-07 22:36:48 编辑：编辑露露
2022年2月，Tavneos（阿伐可泮Avacopan）在德国上市，用于治疗特定类型的ANCA相关性血管炎（AAV）。ANCA相...
2024-11-07 22:32:25 编辑：编辑露露
Tavneos阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。Tavneos是一款治疗中性粒...
2024-11-07 22:28:35 编辑：编辑露露
适应症 Tavneos适用于严重的活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿病伴多血管炎...
2024-11-07 22:26:20 编辑：编辑露露
2021年10月，ChemoCentryx公司宣布美国FDA已批准Tavneos (avacopan) 上市。值得一提的是，Tavneos是十年来FDA首次...
2024-11-07 22:23:40 编辑：编辑露露
11月4日，Journey Medical宣布，FDA已批准Emrosi（盐酸米诺环素缓释胶囊，40mg）用于治疗成人红斑痤疮的炎...
2024-11-06 18:46:05 编辑：编辑露露
11月4日，Journey Medical公司宣布美国FDA批准四环素类药物Emrosi(盐酸米诺环素缓释胶囊)40mg，以前称为DF...
2024-11-06 18:44:12 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年12月27日 目前，FDA正在审查二氮嗪胆碱缓释剂(DCCR)用于治疗患有遗传性确认的普拉德...
2024-11-06 18:42:50 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年12月22日 Glepaglutide是一种在研的长效胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物，目前正在接受FDA的...
2024-11-06 18:40:46 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年12月20日 FDA正在审查datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA)，这是一种专门设...
2024-11-06 18:38:54 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年12月20日 Sotagliflozin是一种双钠-葡萄糖共转运蛋白1型和2型(SGLT1、SGLT2)抑制剂。它通过抑...
2024-11-06 18:37:32 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年12月19日 家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)是一种导致甘油三酯水平极度升高的遗传病。...
2024-11-06 18:33:56 编辑：编辑露露
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