Emrelis适用于治疗c-MET蛋白过度表达、EGFR野生型(EGFR WT)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者既往接受过治疗但病情进展。
给药说明
1、患者的选择:根据高c-Met蛋白过度表达,即强(3+)染色的肿瘤细胞≥50%的非鳞状非小细胞肺癌患者。
2、推荐剂量:推荐剂量为1.9mg/kg,对于大于或等于100kg的患者,最大剂量为190mg,每2周静脉输注一次,每次输注30分钟以上,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Emrelis最常见的不良反应(≥20%)是周围神经病变、疲劳、食欲下降和周围水肿。
最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、葡萄糖升高、丙氨酸转氨酶升高、γ -谷氨酰转移酶升高、磷降低、钠降低、血红蛋白降低和钙降低
警告和注意事项
1、周围神经病变:使用本品可引起周围神经病,包括周围感觉神经病和周围运动神经病。监测患者新发或恶化的周围神经病变的体征或症状,如感觉减退、感觉过敏、感觉异常、烧灼感、神经性疼痛或肌无力。。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用本品。
2、间质性肺病(ILD)/肺炎:可能发生严重、危及生命或致命的ILD/肺炎。建议患者如果出现咳嗽、呼吸困难、发烧或任何新的或恶化的呼吸道症状,应立即告知医护人员。监测患者ILD/肺炎的体征和症状,根据严重程度,暂停或永久停用本品。
3、眼表疾病:使用本品可导致眼表疾病,包括视力模糊、视力障碍、角膜炎和干眼症。监测患者眼表疾病的体征或症状,包括视力变化。对于出现2级以上眼部毒性的患者,应停止使用本品,并将患者转诊给眼科医务人员进行眼科检查和治疗。根据严重程度,暂停或永久停用本品。
4、输液相关反应(IRR):IRR的体征和症状包括呼吸困难、脸红、寒战、恶心、胸部不适和低血压。监测患者的IRR。根据严重程度,暂停、降低输注速率或永久停用。对于出现IRR的患者,在今后所有剂量给药前均应给予预处理药物。
5、胚胎-胎儿毒性:根据动物的作用机制和研究结果,孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害。告知患者可能对胎儿造成的影响。建议育龄女性患者在使用本品期间及最后一次用药后 2 个月内采取有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性患者在使用本品期间及最后一次用药后 4 个月内采取有效的避孕措施。
药物相互作用
强效CYP3A抑制剂:本品与强效的CYP3A抑制剂同时使用可能会增加游离型MMAE的血药浓度,这可能会增加本品相关的药物不良反应的风险。当本品与强效CYP3A抑制剂同时使用时,应监测患者的不良反应情况。
特殊人群中的使用
1、严重或中度肝功能损害患者:避免使用本品。
2、哺乳期:建议不要母乳喂养。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间以及最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
3、不孕:可能损害生育能力。
(责任编辑:编辑露露)
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