美国食品药品监督管理局（FDA）批准Ohtuvayre（恩塞芬汀）用于维持治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）...
2024-07-03 22:53:01 编辑：编辑露露
Ohtuvayre(ensifentrine，恩塞芬汀)是首款选择性磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（PDE3和PDE4）双重抑制剂，具有支...
2024-07-03 22:46:49 编辑：编辑露露
7月1日，美国FDA已批准Pyzchiva(ustekinumab-ttwe)皮下注射和静脉输注的生物制剂许可申请(BLA)，作为Stelara(...
2024-07-02 22:59:57 编辑：编辑露露
7月1日，美国食品和药物管理局FDA宣布批准了生物仿制药Pyzchiva（ustekinumab-ttwe）用于参考药物的所有适...
2024-07-02 22:55:51 编辑：编辑露露
2017年3月，美国FDA批准Odactra作为首个舌下给药用于治疗屋尘螨诱发鼻炎（过敏性鼻炎）的变应原提取物...
2024-07-02 22:53:53 编辑：编辑露露
2023年6月，ALK公司宣布其舌下过敏免疫治疗片剂用于治疗屋尘螨(HDM)诱发的过敏性鼻炎的3期儿科临床试...
2024-07-02 22:47:49 编辑：编辑露露
3月1日，FDA批准首个用于治疗18-65岁房尘螨过敏性鼻炎（伴有或无结膜炎）患者的变应原提取物Odactra舌...
2024-07-02 18:46:21 编辑：编辑露露
近日，Shorla Oncology制药公司宣布美国FDA已批准即用型稀释剂型Tepylute（前称SH-105）的新药申请(NDA)，用...
2024-07-02 18:39:51 编辑：编辑露露
背景：vabysmo是一种双特异性抗体，通过双重抑制血管生成素-2和血管内皮生长因子a发挥作用。一篇报...
2024-06-29 23:19:40 编辑：编辑露露
作用机制 Vabysmo是一种人源化的双特异性抗体，通过结合VEGF-A和Ang-2抑制两条途径发挥作用。通过抑制...
2024-06-29 23:18:10 编辑：编辑露露
适应人群：存在新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的成人患者。 Vabysmo(法...
2024-06-29 23:08:41 编辑：编辑露露
Vabysmo（法瑞西单抗）是罗氏开发的一款靶向血管生成素2（Ang2）和血管内皮生长因子A（VEGFA）的双特异...
2024-06-29 23:06:33 编辑：编辑露露
6月26日，艾伯维(AbbVie)宣布美国FDA已加速批准Epkinly(epcoritamab-bysp)用于治疗已经接受2种或多种全身治疗...
2024-06-29 23:05:10 编辑：编辑露露
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种罕见且危及生命的血液疾病，全世界约有2万人受到影响。P...
2024-06-29 23:03:59 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准PiaSky(crovalimab-akkz)用于治疗13岁及以上患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)且体重至少...
2024-06-29 23:01:32 编辑：编辑露露
6月26日，美国FDA批准Ohtuvayre(ensifentrine)用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。 COPD是指一组导致气...
2024-06-27 20:12:22 编辑：编辑露露
Olezarsen（IONIS-APOCIII-LRx）是一种新型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）结合的反义寡核苷酸，可以选择性地抑制...
2024-06-27 20:06:39 编辑：编辑露露
6月25日，据Ionis制药公司宣布美国FDA已同意优先审查Olezarsen的新药申请(NDA)，用于治疗家族性乳糜微粒...
2024-06-27 20:04:32 编辑：编辑露露
适应症 Fomeject是甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗冻剂)中毒的解毒剂，或用于怀疑摄入甲醇或...
2024-06-27 20:02:44 编辑：编辑露露
Krazati(Adagrasib)是针对非小细胞肺癌中特定基因突变（KRASG12C）的抗癌药物。它通过抑制该突变蛋白的活...
2024-06-25 22:21:15 编辑：编辑露露
6月21日，美国FDA已加速批准其KRAS抑制剂KRAZATI(adagrasib，阿达格拉西)与礼来公司的Erbitux(西妥昔单抗)联...
2024-06-25 22:18:55 编辑：编辑露露
在美国，KRAS抑制剂KRAZATI已被批准用于第二个适应症，用于治疗具有特定基因突变的结直肠癌患者。美...
2024-06-25 22:17:30 编辑：编辑露露
Krazati（Adagrasib）是由Mirati Therapeutics公司研发的一种抗癌药物，主要用于治疗含有KRAS G12C的局部晚期或...
2024-06-25 22:16:15 编辑：编辑露露
2022年6月14日，Alnylam宣布，FDA批准其RNAi药品Amvuttra(Vutrisiran)用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导（hAT...
2024-06-25 22:13:56 编辑：编辑露露
先前，欧盟和美国授予了Alnylam公司的一种用于治疗ATTR淀粉样变性的RNAi药物Amvuttra（Vutrisiran）孤儿药资...
2024-06-25 22:12:40 编辑：编辑露露
HELIOS-A(NCT03759379)是一项全球性的3期非盲研究，旨在评估Amvuttra对hATTR淀粉样变患者的疗效和安全性。...
2024-06-25 22:11:02 编辑：编辑露露
除了遗传性ATTR外，这种疾病还有一种非遗传形式，主要为心肌病。据估计，受ATTR心肌病影响的人比遗...
2024-06-25 22:09:08 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准其一次性基因疗法Elevidys（delandistrogene moxeparvovec，SRP-9001）扩展适应症，将年龄至少...
2024-06-24 21:49:28 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准皮下制剂Vyvgart Hytrulo扩展适应症，用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病...
2024-06-24 21:46:34 编辑：编辑露露
近日，美国FDA已批准Sofdra(sofpironium，索吡溴铵)12.45%凝胶上市，用于治疗9岁及以上的儿童和成人原发性...
2024-06-24 21:44:39 编辑：编辑露露
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