12月5日，美国药店上市Zepbound(tirzepatide，替西帕肽)，用于作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，...
2023-12-07 19:59:31 编辑：编辑露露
12月5日，美国FDA扩大了Wilate（血管性血友病因子/凝血因子VIII复合物[人]）的批准范围，将其纳入常规...
2023-12-07 19:58:45 编辑：编辑露露
12月5日，美国FDA接受Opdivo (nivolumab，纳武单抗)联合顺铂为基础的化疗作为不可切除或转移性尿路上皮癌...
2023-12-06 21:49:56 编辑：编辑露露
美国FDA近日批准了补体B因子抑制剂Fabhalta(iptacopan)作为首个口服单一疗法，用于治疗成人阵发性夜间血...
2023-12-06 21:48:31 编辑：编辑露露
12月5日，美国FDA接受补充生物制剂许可申请 (sBLA) 的优先审查，该申请支持将Elahere (mirvetuximab soravtan...
2023-12-06 21:47:36 编辑：编辑露露
专业疫苗公司Valneva SE于昨日报告了单剂基孔肯雅疫苗IXCHIQ接种后24个月的阳性抗体持久性数据，进一步...
2023-12-06 21:45:35 编辑：编辑露露
12月1日，美国FDA批准Jaypirca (pirtobrutinib，吡妥布替尼，前称:LOXO-305)用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病或...
2023-12-06 21:41:00 编辑：编辑露露
药品名称：非达霉素Dificid（Optimer Pharmaceuticals） 药品别名：Optimer Pharmaceuticals 英 文 名：Optimer Pharma...
2023-12-06 21:39:08 编辑：编辑露露
药品名称：Baxdela（delafloxacin） 药品别名：delafloxacin 英 文 名：delafloxacin 研发公司：Melinta Theraps 适 用...
2023-12-06 21:24:58 编辑：编辑露露
药品名称：头孢他定-阿维巴坦Zavicefta 英 文 名：Zavicefta 研发公司：阿斯利康（AstraZeneca）与爱尔兰药...
2023-12-06 21:24:06 编辑：编辑露露
药品别名：elbasvir 英 文 名：grazoprevi 研发公司：Merck Co.Inc 适 用 症：有或无利巴韦林[ribavirin]在成年中...
2023-12-04 18:56:48 编辑：编辑露露
药品别名：brivaracetam 英 文 名：Briviact 适 用 症：适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发...
2023-12-04 18:56:02 编辑：编辑露露
2023年初，欧盟委员会宣布(EC)已批准Kinpeygo有条件上市许可证用于治疗快速疾病进展的风险，尿蛋白与...
2023-12-04 18:55:25 编辑：编辑露露
欧盟委员会已批准其 Kinpeygo（布地奈德）上市，用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋...
2023-12-04 18:54:45 编辑：编辑露露
早前，欧盟委员会(EC)已授予Kinpeygo（budesonide，布地奈德）有条件上市许可，用于治疗有疾病快速进展...
2023-12-04 18:54:03 编辑：编辑露露
12月，美国FDA批准Jaypirca (pirtobrutinib，吡妥布替尼，前称:LOXO-305)用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病或小...
2023-12-04 18:53:14 编辑：编辑露露
早前，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗)的补充生物制剂...
2023-12-04 18:52:33 编辑：编辑露露
近日，美国FDA已批准Teva制药公司其血小板生成素(TPO)受体激动剂Alvaiz(eltrombopag片剂)用于治疗...
2023-12-04 18:51:49 编辑：编辑露露
根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药Donanemab的批准做出监管决定。 【研发公司】礼...
2023-12-03 19:13:28 编辑：编辑露露
根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药Gefapixant的批准做出监管决定。 【研发公司】默...
2023-12-03 19:12:47 编辑：编辑露露
根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药物Eplontersen的批准做出监管决定。 【研发公司...
2023-12-03 19:11:56 编辑：编辑露露
根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药物Lovo-cel的批准做出监管决定。 【研发公司】...
2023-12-03 19:10:53 编辑：编辑露露
根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药物Aprocitentan的批准做出监管决定。 【研发公司...
2023-12-03 19:08:17 编辑：编辑露露
11月29日，艾伯维(AbbVie)制药公司公布了其单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法Tel...
2023-12-03 19:07:41 编辑：编辑露露
阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)是一种严重的睡眠障碍，发生在睡眠过程中喉部肌肉间歇性放松，阻塞气道...
2023-12-03 19:06:55 编辑：编辑露露
癫痫发作控制不佳的患者的发病率和死亡率较高，并经常导致合并症和生活质量下降。早前，欧盟委员...
2023-11-30 16:49:15 编辑：编辑露露
2019年，苯巴那酯（Ontozry）在美国上市，这种处方药，是由韩国SK生物制药公司（SK）及其美国子公司...
2023-11-30 16:45:41 编辑：编辑露露
2020年3月，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate）的营销授权申请（MAA），这种抗癫痫药物（...
2023-11-30 16:43:50 编辑：编辑露露
Trodelvy是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，活性药物成分为Sacituzumab Govitecan，这，由靶向T...
2023-11-30 16:41:54 编辑：编辑露露
2020年6月，FDA批准Zepzelca（lurbinectedin，鲁比卡丁）用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人...
2023-11-30 16:41:15 编辑：编辑露露
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