1、使用方法相关问题
①哪些患者适用Voranigo？
Voranigo(vorasidenib，沃拉西德尼)在美国被批准用于治疗年龄≥12岁，且已接受手术（包括活检、次全切除术或全切除术）治疗的2级IDH1/2突变型星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿科患者。这是美国首个针对2级IDH1/2突变型神经胶质瘤的靶向治疗药物。
②Voranigo是如何作用于IDH1和IDH2突变的？
在患有星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者中，IDH1和IDH2突变会导致2-HG产生增加和细胞分化受损。Voranigo抑制IDH1和IDH2酶。靶向星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤中突变的IDH1和IDH2酶可减少2-羟基戊二酸的产生，并部分恢复细胞分化。
③全切除术后患者可以使用Voranigo吗？
可以。在INDIGO试验的Voranigo组中，14%的患者进行了活检，48%的患者进行了次全切除术，51%的患者进行了全切除术。
④既往接受过化疗和或放疗的患者可以使用Voranigo吗？
可以。不排除既往接受过治疗的患者。
⑤术后何时开始接受Voranigo治疗？
接受Voranigo治疗没有预先指定的等待期。
⑥疾病进展或病情稳定是否会影响何时开始接受Voranigo治疗？
对于使用Voranigo治疗，没有预先指定与疾病进展或病情稳定相关的考虑因素。
2、Voranigo的疗效相关问题
①INDIGO是什么类型的试验？
INDIGO是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，针对331名2级IDH1或IDH2突变型星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。患者既往接受过手术，包括活检、次全切除术或全切除术。
②Voranigo在INDIGO试验中的主要疗效结果是什么？
Voranigo的主要疗效结果是无进展生存期。与安慰剂相比，Voranigo使疾病进展或死亡风险降低了61%（HR=0.39；95%CI，0.27-0.56；P<0.0001）。
③Voranigo在INDIGO试验中的次要结果是什么？
Voranigo的次要结果是下次干预时间。与安慰剂相比，Voranigo在下次干预时间方面表现出统计学上显著的改善。
3、Voranigo的安全性相关问
①Voranigo的常见不良反应有哪些？
INDIGO试验中，对330名2级IDH突变型星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者评估了Voranigo的安全性。最常见(≥15%)的不良反应是疲劳(37%)、COVID-19(33%)、肌肉骨骼疼痛(26%)、腹泻(25%)和癫痫(16%)。
②Voranigo有哪些警告和注意事项？
Voranigo可导致肝转氨酶升高，从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎。接受Voranigo治疗的患者ALT和AST升高。根据动物研究的结果，Voranigo给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。应告知孕妇和有生育能力的女性，该药物可能对胎儿造成风险。
③Voranigo会影响患者的生育能力吗？
Voranigo可能会损害具有生殖潜力的女性和男性的生育能力。
④Voranigo会影响避孕吗？
Voranigo会使一些激素避孕药失效。
⑤对于怀孕或哺乳期的患者使用Voranigo有哪些建议？
(责任编辑：编辑露露)
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