Garadacimab是一种完全人源IgG4/λ重组单克隆抗体，可与活化因子XII（FXIIa和βFXIIa）的催化结构域结合并抑制其催化活性。FXIIa（即XIIa因子，接触系统中激活的第一个因子）的抑制，通过阻断激肽释放酶前体对激肽释放酶的激活和缓激肽的产生来预防遗传性血管性水肿发作，缓激肽与遗传性血管性水肿发作中的炎症和肿胀有关。
ANDEMBRY适用于预防12岁及以上成年和青少年患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作。
用法用量
ANDEMBRY仅用于皮下注射，应在对HAE患者管理有经验的医护人员的监督下开始使用。单个预填充注射器或预填充笔均仅限于单次使用。
注射部位：应仅限于腹部，大腿和上臂外侧，建议旋转注射部位。
推荐剂量：对于成人和12岁及以上的儿童，推荐剂量为初始负荷剂量400mg，即在治疗的第一天分两次皮下注射200mg，随后每月剂量为200mg。
对于C1-INH HAE(nC1INH)正常的患者，如果在治疗3个月后发作减少不充分，应考虑停止治疗。
本品不用于治疗急性HAE发作。
错过剂量：如果遗漏了一剂剂量，应指导患者尽快使用。
本品禁用于以下人员：已知本品活性成分garadacimab或辅料（如脯氨酸、聚山梨醇酯80、组氨酸、精氨酸盐酸盐、注射用水）过敏者。
最常见的不良反应是注射部位反应(ISR)：包括注射部位红斑、注射部位瘀伤、注射部位瘙痒和注射部位荨麻疹、头痛和腹痛。
警告和注意事项
1.过敏反应：尚未观察到过敏反应，但理论上可能会发生。如果出现严重的过敏反应，应停止使用本品，并采取适当的治疗措施。
2.干扰凝血测试：由于garadacimab与APTT测定法的相互作用，本品可以延长活化部分凝血活酶时间(APTT)。aPTT延长的程度可能因药物暴露和其他参数而异，如FXII水平的自然变化和其他凝血因子。
3.辅料：脯氨酸可能对高脯氨酸血症患者有害，高脯氨酸血症是一种罕见的遗传疾病。聚山梨醇酯可能会引起过敏反应。
特殊人群中的使用：65岁以上的患者无需调整剂量；肾功能或肝功能受损的患者无需调整剂量；在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
(责任编辑：编辑露露)
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