vimseltinib是一种口服集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂，靶向并结合单核细胞、巨噬细胞和破骨细胞上表达的CSF1R；还抑制CSF1R配体集落刺激因子-1和白细胞介素-34与CSF1R的结合；这可防止这些细胞中的CSF1R激活和CSF1R介导的信号传导，从而阻止巨噬细胞和单核细胞产生炎症介质并减少炎症。
Romvimza适用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的成年患者，这些患者手术切除可能会导致功能限制恶化或严重的并发症。
Romvimza推荐剂量为30mg，每周口服两次，两次给药之间至少间隔72小时，如泡罩包装中所述。可以与食物同服，也可以单独服用。应整个吞下胶囊。不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
漏服剂量：如果在48小时或更短时间内漏服一剂药物，应尽快服用漏服的药物，并在规定的日期服用下一剂药物。如果漏服一剂药超过48小时，则跳过漏服的剂量，并在规定的日期服用下一剂药。
呕吐：如果在服药后30分钟内出现呕吐，请重复服用该剂量的药。否则，在规定的日期服用下一剂。
最常见的不良反应(发生率≥20%)为：AST升高、眶周水肿、疲劳、皮疹、胆固醇升高、外周水肿、面部水肿、中性粒细胞减少、白细胞减少、瘙痒和ALT升高。
警告和注意事项
1.肝毒性：可出现AST和ALT升高。在开始治疗前和治疗期间评估肝脏检查。根据肝毒性的严重程度，暂停或减少剂量，或永久停用本品，参见表2。
2.胚胎毒性：本品可能造成胎儿伤害。告知孕妇本品对胎儿的潜在风险，建议育龄患者在服用本品治疗期间以及最后一次给药后的1个月内使用有效的避孕措施。
3.过敏反应：由于14mg胶囊含含FD&C黄6号(日落黄FCF)；20mg胶囊含有FD&C黄5号(柠檬黄)和6号(日落黄FCF)作为色素添加剂，在某些易感患者中可能引起过敏反应(包括支气管哮喘)。
4.血清肌酐升高但不影响肾功能：服用本品血清肌酐可能升高。在服用本品治疗期间，使用不基于血清肌酐的替代措施来评估肾功能。
药物相互作用
1.P-糖蛋白(P-gp)底物：由于vimseltinib与P-gp底物合用可能会增加这些底物的暴露量，应避免将本品与P-gp底物同时使用。如果不能避免合并使用，至少在P-gp底物前4小时服用本品。
2.乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物：由于vimseltinib与BCRP基质合用可能会增加这些基质的暴露量，应避免将本品与BCRP底物同时使用。
3.有机阳离子转运蛋白2(OCT)底物：由于vimseltinib与OCT2底物合用可能会增加这些底物的暴露量，应避免将本品与OCT2底物同时使用。
特殊人群中的使用
1.哺乳期：由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在服用本品治疗期间以及最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
2.孕妇：根据动物研究数据及其作用机制，孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇服用本品对胎儿的潜在风险。
3.育龄患者（女性或男性）：建议育龄患者在服用本品治疗期间以及最后一次给药后的1个月内使用有效的避孕措施。
4.儿童患者：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
5.老年患者：临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
6.肝功能损伤：对于轻度(胆红素≤正常值上限(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST) >ULN或胆红素> 1倍至1.5倍ULN和任何AST)肝功能损害的患者，不建议调整剂量。尚未对中度(胆红素> 1.5倍至3倍ULN和任何谷草转氨酶)或重度(胆红素> 3倍ULN和任何谷草转氨酶)肝功能损害患者进行研究。
(责任编辑：编辑露露)
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