商品名：Voydeya 适应症：PNH血管外溶血 研发公司：阿斯利康 阿斯利康其口服补体因子D抑制剂Voydeya(d...
2024-05-20 19:59:01 编辑：编辑露露
2024年4月29日，X4 Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准Xolremdi（Mavorixafor）胶囊上市，用于治疗12岁及以上WHIM综...
2024-05-20 19:57:40 编辑：编辑露露
商品名：Xolremdi 适应症：WHIM综合征 研发公司：X4 Pharmaceuticals, Inc. X4 Pharmaceuticals公司于4月29日宣布，美...
2024-05-20 19:55:06 编辑：编辑露露
商品名：Dovato 适应症：HIV 研发公司：ViiV Healthcare ViiV Healthcare于4月8日宣布，美国FDA已批准Dovato (dolu...
2024-05-20 19:52:37 编辑：编辑露露
5月16日，安进宣布，FDA已经加速批准DLL3/CD3双抗Tarlatamab（Imdelltra）上市，用于治疗铂类化疗期间或之后...
2024-05-17 19:53:16 编辑：编辑露露
美国FDA在昨天宣布了一项重大批准，批准了安进公司的Imdelltra(tarlatamab)作为晚期小细胞肺癌(SCLC)的二线...
2024-05-17 19:50:46 编辑：编辑露露
5月16日，美国FDA加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小...
2024-05-17 19:48:32 编辑：编辑露露
2022年6月，美国FDA批准了Qsymia(芬特明和托吡酯缓释胶囊)的补充新药申请(sNDA)，作为12岁及以上体重指数...
2024-05-17 19:46:17 编辑：编辑露露
阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症患者，以降低血小板计数升高和血栓形成的...
2024-05-17 19:44:46 编辑：编辑露露
2023年1月，卫材公司宣布美国FDA全面批准静脉给药的Leqembi，通用名为lecanemab-irmb，用于治疗由早期阿尔...
2024-05-17 19:43:30 编辑：编辑露露
2023年7月，美国FDA宣布完全批准阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi（Lecanemab）上市。这也是20年来首款获得...
2024-05-17 19:42:00 编辑：编辑露露
5月15日，美国百健(Biogen)和日本卫材(Eisai)联合宣布，制药商已向美国FDA启动了其阿尔茨海默病药物Le...
2024-05-17 19:40:32 编辑：编辑露露
5月13日，美国FDA扩大了Clinolipid（注射用脂质乳剂）的批准范围，纳入包括足月和早产儿的儿科患者，...
2024-05-16 20:47:18 编辑：编辑露露
近日，美国百特国际宣布美国FDA扩大了Clinolipid（注射用脂质乳剂）的批准范围，纳入包括足月和早产...
2024-05-16 20:43:19 编辑：编辑露露
2013年10月，美国FDA批准 Clinolipid（注射用脂质乳剂，USP）用于成人患者静脉内营养（肠外营养），为不...
2024-05-16 20:40:39 编辑：编辑露露
2013年，Clinolipid(注射脂质乳剂品）被美国FDA批准用于成年患者静脉营养(肠外营养)，为不能吃或饮成年...
2024-05-16 20:30:41 编辑：编辑露露
5月14日，美国FDA接受了Upstaza(eladocagene exuparvovec)的生物制剂许可申请(BLA)，Upstaza是一种用于治疗芳香族...
2024-05-16 20:21:38 编辑：编辑露露
近日，美国FDA已接受PTC Therapeutics公司为Upstaza（eladocagene exuparvovec）递交的生物制品许可申请（BLA），...
2024-05-16 20:17:58 编辑：编辑露露
AADC缺乏症的全称是芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症，这是一种致命的罕见遗传疾病。它是由产生AADC酶的...
2024-05-16 20:14:55 编辑：编辑露露
5月6日，Azurity Pharmaceuticals公司正式宣布美国食品和药物管理局 （FDA） 批准了 Myhibbin（吗替麦考酚酯）...
2024-05-14 23:32:05 编辑：编辑露露
5月6日，Azurity制药公司宣布美国FDA于批准了一种即用型吗替麦考酚酯口服混悬液制剂Myhibbin，这是一种...
2024-05-14 23:30:41 编辑：编辑露露
Myhibbin是一种抗代谢免疫抑制剂，与其他免疫抑制剂联合使用，可预防接受同种异体肾脏、心脏或肝脏...
2024-05-14 23:10:57 编辑：编辑露露
近日，全球GEMINI-1和GEMINI-2三期试验的积极顶线结果，该试验评估了研究性Imsidolimab（IL-36R mAb）在泛发...
2024-05-14 23:09:37 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准了Xolremdi（mavorixafor）胶囊上市，用于治疗12岁及以上患有WHIM综合征的患者，以增加...
2024-05-14 23:08:21 编辑：编辑露露
4月29日，美国FDA批准Xolremdi(mavorixafor)胶囊上市，这是一种选择性CXC趋化因子受体4（CXCR4）拮抗剂，用于...
2024-05-14 23:07:02 编辑：编辑露露
5月13日，美国FDA接受了Vibegron的补充新药申请(sNDA)，用于治疗患有膀胱过度活动症(OAB)症状的男性，这...
2024-05-14 23:05:28 编辑：编辑露露
2022年12月，Thea Pharma制药公司宣布美国FDA批准Iyuzeh(latanoprost，拉坦前列素滴眼液) 0.005%的新药申请(NDA...
2024-05-13 20:35:49 编辑：编辑露露
2023年9月26日，其不含防腐剂的0.005%拉坦前列素滴眼液IYUZEH已在美国上市。这是美国第一个也是当前唯...
2024-05-13 20:34:32 编辑：编辑露露
青光眼是一种会损害视神经、危及实力的恶性眼疾，主要体现在视网膜细胞进行性退化，导致不可逆转...
2024-05-13 20:33:12 编辑：编辑露露
2019年3月12日，Aerie制药的Rocklatan (奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液)获美国FDA批准用于降低开角型青光眼或...
2024-05-13 20:30:41 编辑：编辑露露
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