基本信息批准日期：2023-5-30
Vevye（环孢菌素滴眼液）0.1% 是第一种也是唯一一种溶于半氟化烷烃的无水环孢菌素，可用于治疗干眼症的症状和体征。它以滴眼液形式提供。通常剂量是每天两次，每只眼睛滴一滴，间隔约 12 小时。如果与其他眼药水一起使用，则两个产品之间应间隔 15 分钟。
作用机制：Vevye 的作用原理是减少与干眼症相关的潜在炎症，这种炎症会干扰泪液的产生。环孢菌素是一种钙调磷酸酶抑制剂类免疫抑制剂。Vevye 采用 EyeSol 配制而成，这是一种无水技术，可以增加环孢菌素在眼球表面的吸收并延长药效。
副作用：最常见的不良反应是滴注部位反应和视力短暂下降。
临床试验结果：研究CYS-002表明，与载体相比，接受 Vevye 治疗的患者在第 29 天的泪液分泌测试评分早期显著增加，且具有临床意义。此外，在四个月的治疗期内，与载体和 Restasis® 相比，Vevye 在角膜和结膜染色方面表现出更大的改善。Vevye 的良好安全性和耐受性得到了证实。研究 CYS-003 证实了 CYS-002 中观察到的效果。与治疗结束时的载体相比，第 85 天泪液分泌试验评分较基线增加≥10 毫米的患者比例具有统计学意义。该研究表明除了 Vevye 达到研究的主要终点外，总角膜、中央角膜荧光素和结膜染色评分在所有时间点均显着降低。与无反应者相比，有反应者在各种症状方面均表现出统计学意义的改善。在三个月的治疗期间，Vevye安全、耐受性良好且舒适。研究 CYS-004旨在复制 CYS-003，并达到主要角膜染色终点。在这项研究中，71.6% 的患者在四周内有反应，角膜总染色有临床意义的改善≥3 级。同样，与第 29 天无反应者相比，有反应者的各种症状均有统计学意义的改善。研究 CYS-005是 CYS-004 的一项开放标签扩展研究。Vevye被证明在 12 个月的长期使用中是安全的并且耐受性良好。在研究过程中，体征和症状终点持续改善，表明在 52 周的治疗中，体征和症状均具有持续疗效。3.5 价格2 毫升 Vevye 0.1% 滴眼液的价格约为 820 美元。
(责任编辑：编辑露露)
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