FDA批准首款端粒酶抑制剂Rytelo（imetelstat）

6月8日，Geron公司宣布美国FDA批准其first-in-class端粒酶抑制剂Rytelo（imetelstat）用于治疗患有低风险至中...

2024-06-12 22:25:09 编辑：编辑露露

FDA批准Rytelo用于低风险骨髓增生异常综合征相关贫血

6月6日，美国FDA批准Rytelo(imetelstat)用于治疗患有低至中度1级风险骨髓增生异常综合征(MDS)并伴有输血依...

2024-06-12 22:22:52 编辑：编辑露露

试验表明plozasiran成功达到了降低甘油三酯的主要终点

6月3日，Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布了其Plozasiran注射剂在确诊为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者中...

2024-06-11 20:59:27 编辑：编辑露露

试验表明Brensocatib降低了患者肺部恶化(PEs)的年化率

5月28日，Brensocatib在治疗非囊性纤维化支气管扩张症中的3期临床试验达到了主要终点。与安慰剂相比，...

2024-06-11 20:57:28 编辑：编辑露露

Altuviiio(Epanesectcog alfa)使用说明

赛诺菲(Sanofi)与Sobi共同开发的Altuviiio(Efanesoctocog alfa)于2023年2月23日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准...

2024-06-11 20:56:13 编辑：编辑露露

Rybrevant+拉泽替尼改善高危EGFR突变NSCLC无进展生存期

近日，强生创新制药公布了其3期MARIPOSA研究的新数据。分析显示，与活性对照药物奥希替尼相比，其双...

2024-06-11 20:54:51 编辑：编辑露露

FDA批准Firdapse用于治疗LEMS剂量更新

据Catalyst制药公司5月30日的新闻稿，宣布美国FDA已批准Firdapse(amifampridine，阿米吡啶)的补充新药申请(...

2024-06-11 20:35:48 编辑：编辑露露

Mitapivat能减轻输血依赖性α或β地中海贫血患者输血负担

6月3日，Agios制药公司宣布了一项全球3期ENERGIZE-T研究结果，分析显示，Mitapivat与输血依赖性或地中海贫...

2024-06-11 20:29:50 编辑：编辑露露

FDA加速批准Imdelltra，晚期肺癌患者ORR达40%

美国FDA加速批准安进（Amgen）公司开发的双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治...

2024-06-10 16:43:41 编辑：编辑露露

FDA批准Imdelltra作为小细胞肺癌划时代治疗药物

美国FDA已批准安进公司的Imdelltra（tarlatamab）(AMG 757,塔拉妥单抗)，这是一种首创的小细胞肺癌治疗药物...

2024-06-10 16:42:24 编辑：编辑露露

Orserdu（elacestrant）对乳腺癌患者是否有益处？

Orserdu(艾拉司群,elacestrant）是一种抗雌激素或雌激素受体拮抗剂，雌激素受体是内源性雌激素（如雌二...

2024-06-10 16:35:23 编辑：编辑露露

ORSERDU(elacestrant)使用时有哪些需要注意？

ORSERDU艾拉司群(elacestrant)适用于治疗绝经后女性或成年男性雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体...

2024-06-10 16:34:13 编辑：编辑露露

欧盟批准Orserdu（依拉司群）用于治疗乳腺癌

乳腺癌患者中大约有70%具有雌激素受体(ER)阳性。而ESR1突变存在于高达40%的ER阳性、HER2晚期或转移性乳...

2024-06-10 16:32:55 编辑：编辑露露

Orserdu(elacestrant，依拉司群)使用说明书

Orserdu属于一类称为选择性雌激素受体降解剂(SERD)的药物，是二十多年来第一个获得FDA批准的此类药物...

2024-06-10 16:29:11 编辑：编辑露露

欧盟推荐辉瑞Durveqtix上市，治疗罕见出血性疾病

近日，欧洲药品管理局(EMA)建议授予辉瑞(Pfizer)研发的Durveqtix(fidanacogene elaparvovec)有条件上市许可，用于...

2024-06-08 20:33:52 编辑：编辑露露

BKEMV(eculizumab-aeeb，依库珠单抗仿制药)该怎么使用

BKEMV是一种补体抑制剂，适用于：治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血；治疗非典型溶...

2024-06-08 20:31:54 编辑：编辑露露

FDA预计Vonoprazan将在2024年7月做出批准决定

PDUFA日期：2024年7月19日 美国FDA正在审查vonoprazan(中文译名：沃诺拉赞)用于治疗成人非糜烂性胃食管反...

2024-06-08 20:29:33 编辑：编辑露露

FDA预计OX124将在2024年7月做出批准决定

PDUFA日期：2024年7月15日 OX124是一种鼻腔内产品，含有高剂量的纳洛酮，纳洛酮是一种阿片类拮抗剂，可...

2024-06-08 20:25:48 编辑：编辑露露

FDA预计0.15%罗氟司特乳膏将在2024年7月做出批准决定

PDUFA日期：2024年7月7日 美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查用于治疗特应性皮炎的磷酸二酯酶4抑制剂...

2024-06-08 20:20:13 编辑：编辑露露

INGREZZA对亨廷顿舞蹈症患者有益处

根据KINECT-HD3期研究的探索性结果，与安慰剂相比，INGREZZA(valbenazine，缬苯那嗪)在第2周至第12周内对患...

2024-06-06 20:48:03 编辑：编辑露露

戊苯可宁(Ingrezza，valbenazine)使用说明书

INGREZZA是一种新型选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，也是第一个也是唯一一个获得这一适应证的...

2024-06-06 20:46:48 编辑：编辑露露

FDA批准INGREZZA作为首款迟发性运动障碍新药

2017年4月， FDA宣布批准INGREZZA（valbenazine）用于治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准的首个治疗成人...

2024-06-06 20:43:07 编辑：编辑露露

Benlysta治疗红斑狼疮和狼疮性肾炎效果及如何

2019年7月，国家药品监督管理局批准贝利尤单抗（Benlysta）上市，该药物用于治疗红斑狼疮和狼疮性肾...

2024-06-06 20:41:41 编辑：编辑露露

Benlysta(belimumab，贝利尤单抗)的适应症是什么?

贝利尤单抗(belimumab，Benlysta)是一种B细胞活化因子(BAFF，又称B淋巴细胞刺激因子(BLyS))的靶向抑制剂，是...

2024-06-06 20:39:39 编辑：编辑露露

Benlysta获EC批准上市，用于治疗LN和SLE患者

英国葛兰素史克(GSK)开发的Benlysta(belimumab)，采用静脉和皮下注射联合免疫抑制疗法，主要用于治疗欧洲...

2024-06-06 20:38:19 编辑：编辑露露

Benlysta（belimumab，贝利尤单抗）可以治疗什么疾病？

Benlysta（贝利尤单抗）是一种处方药物，该药早前被美国FDA批准用于治疗一型狼疮称为系统性红斑狼疮...

2024-06-06 20:36:56 编辑：编辑露露

Elafibranor可用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)

药品名:Elafibranor 适应症:原发性胆汁性胆管炎(PBC) 研发公司:Ipsen/Genfit PBC是一种罕见的肝脏疾病，主要...

2024-06-04 20:36:50 编辑：编辑露露

Imetelstat治疗患有骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者

药品名：Imetelstat 适应症：患有骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者 研发公司：Geron Corporation...

2024-06-04 20:35:27 编辑：编辑露露

21价肺炎疫苗可预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎

药品名：21价肺炎球菌结合疫苗 适应症：预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎 研发公司：默沙东...

2024-06-04 20:29:01 编辑：编辑露露

Sofpironium bromide可治疗原发性腋窝多汗症

药品名：Sofpironium bromide 适应症：原发性腋窝多汗症 研发公司：Botanix Pharmaceuticals 原发性腋窝多汗症是...

2024-06-04 20:27:41 编辑：编辑露露

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