Arikayce是一种新型的、每日一次的、吸入用阿米卡星制剂。阿米卡星是一种针对多种NTM有治疗作用的氨...
2024-09-12 21:31:19 编辑：编辑露露
美国FDA批准新型的、每日一次的、吸入用阿米卡星制剂Arikayce（amikacin liposome，阿米卡星脂质体）吸入...
2024-09-12 21:29:21 编辑：编辑露露
2023年，Insmed公司宣布，欧盟委员会（EC）批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗选择有限...
2024-09-12 21:27:22 编辑：编辑露露
2024年4月，辉瑞公司宣布美国FDA批准了其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF，PF-06928316)上市，用...
2024-09-12 21:23:33 编辑：编辑露露
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种传染性病毒，是世界范围内呼吸道疾病的常见原因。在美国，这种病毒在儿...
2024-09-12 21:21:51 编辑：编辑露露
2019年12月，生物制药企业公司宣布抗精神病药Caplyta（卢美哌隆，Lumateperone）获美国FDA批准上市，用于...
2024-09-12 21:20:00 编辑：编辑露露
呼吸道细胞融合病毒(RSV)是一种常见的病毒，经常引起婴儿和幼儿的下呼吸道感染，特别是肺炎和支气...
2024-09-11 22:28:29 编辑：编辑露露
Intra-Cellular公司的Caplyta再次FDA获批用于治疗双相情感障碍，此前于2019年底首次获批用于治疗精神分裂...
2024-09-11 22:22:12 编辑：编辑露露
Intra-Cellular Therapies(ICT)生物制药公司研发的Caplyta获得FDA批准用于治疗成人精神分裂症患者。 Caplyta的功...
2024-09-11 22:17:04 编辑：编辑露露
近日，Viridian Therapeutics公司宣布其在研疗法Veligrotug(VRDN-001，维古塔单抗)在3期THRIVE临床试验中获得积极...
2024-09-11 22:15:43 编辑：编辑露露
Akantior(0.08% polihexanide)是一种抗阿米巴聚合物，可作用于原生动物棘阿米巴的滋养体和囊体。它作为单...
2024-09-11 22:11:03 编辑：编辑露露
昨日，葛兰素史克(GSK)公布了3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的完整结果，这两项试验评估了在研单抗depemo...
2024-09-11 22:00:11 编辑：编辑露露
9月9日，GC Biopharma USA公司宣布其Alyglo(免疫球蛋白静脉注射，human-stwk)10%液体目前已在美国上市，用于治...
2024-09-11 21:57:57 编辑：编辑露露
9月5日，Travere生物制药公司宣布美国FDA全面批准FILSPARI(sparsentan，司帕生坦)用于减缓患有原发性IgA肾病...
2024-09-10 21:23:56 编辑：编辑露露
Filspari（斯帕森坦，Sparsentan)适用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的成年患者的蛋白尿，这些...
2024-09-10 21:22:07 编辑：编辑露露
2023年10月，美国FDA批准了第一个也是唯一一个每日一次固定剂量、三联组合局部治疗痤疮的药物CABTR...
2024-09-10 21:20:37 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年10月8日 先天性高胰岛素血症(CHI)一种罕见的遗传疾病，该疾病以胰岛素过量分泌或不受...
2024-09-10 21:18:42 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年10月8日 美国FDA正在审查一项补充新药申请(sBLA)，用于可切除IIA至IIIB期非小细胞肺癌...
2024-09-10 21:17:18 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年10月21日 肢端肥大症是一种以骨骼和组织异常生长、手、脚、面部特征和内部器官肿大...
2024-09-10 21:15:42 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年10月25日 Sulopenem(舒洛培南)etzadroxil是一种研究中的口服培南抗感染药，与probenecid(丙磺...
2024-09-10 21:11:04 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准推出Voranigo(vorasidenib)药片，用于治疗12岁以上的成人和儿童患者，这些患者在接受包...
2024-09-07 12:34:37 编辑：编辑露露
Voranigo是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，用于治疗12岁及以上的成人和儿童患...
2024-09-07 12:32:51 编辑：编辑露露
Livdelzi是一种过氧化物酶体增生激活受体(PPAR)-激动剂，适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA反应不...
2024-09-07 12:29:28 编辑：编辑露露
美国FDA批准了Livdelzi(seladelpar)和熊去氧胆酸(UDCA)共同治疗缺乏UDCA反应的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，...
2024-09-07 12:28:09 编辑：编辑露露
Zunveyl是一种治疗阿尔茨海默病(AD)的乙酰胆碱酯酶抑制(AChEI)加兰他敏(galantamine)的前体药物，被认为通...
2024-09-07 12:25:49 编辑：编辑露露
早前，美国FDA批准了新型口服疗法Zunveyl(benzgalantamine，前称ALPHA-1062)用于治疗成人轻度至中度的阿尔茨...
2024-09-07 12:21:02 编辑：编辑露露
Fenebrutinib是一种口服的高选择性Bruton酪氨酸激酶（BTK）非共价抑制剂。这项研究旨在评估fenebrutinib对活...
2024-09-06 19:46:57 编辑：编辑露露
9月4日，罗氏(Roche)公司公布了一项临床2期试验FENopta的开放标签扩展(OLE)研究48周新数据。结果表明，接...
2024-09-06 19:45:27 编辑：编辑露露
玛伐凯泰(Camzyos，Mavacamten)由美国M yoKardia公司研发,于2022年4月28日经美国FDA批准上市 。Mavacamten是首个且...
2024-09-06 19:43:45 编辑：编辑露露
近日百时美施贵宝公司公布了一项MAVA-长期扩展(LTE)研究EXPLORER-LTE队列的新的3.5年长期随访结果，该研...
2024-09-06 19:42:04 编辑：编辑露露
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