2023年1月6日，美国FDA已加速批准卫材和渤健合作开发的Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。...
2023-12-25 15:36:46 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA批准了一种基于微生物群的新型首创活性生物治疗药物Rebyota(fecal microbiota)，用于预...
2023-12-25 15:32:33 编辑：编辑露露
2022年12月，罗氏旗下基因泰克公司于美国FDA已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)用于...
2023-12-25 15:31:26 编辑：编辑露露
2023年1月，美国FDA通过加速审批途径批准渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合开发的Leqembi (lecanemab-irmb)，...
2023-12-24 11:39:37 编辑：编辑露露
2023年1月，美国FDA通过加速审批途径批准渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合开发的Leqembi (lecanemab-irmb)，...
2023-12-24 11:37:55 编辑：编辑露露
2023年1月，美国FDA批准了Stemline医疗公司的一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Orserdu(elacestrant)，...
2023-12-24 11:37:14 编辑：编辑露露
2023年1月27日，美国FDA批准礼来的Jaypirca(pirtobrutinib，100mg/50mg片剂)用于治疗经过至少两种系统治疗(包括...
2023-12-24 11:36:28 编辑：编辑露露
2023年1月，美国FDA批准Brenzavvy(bexagliflozin)作为饮食和运动的辅助药物，用于改善二型糖尿病成年患者的...
2023-12-24 11:35:49 编辑：编辑露露
HELIOS-A(NCT03759379)是一项全球性的3期非盲研究，旨在评估Amvuttra对hATTR淀粉样变患者的疗效和安全性。...
2023-12-24 11:35:08 编辑：编辑露露
Amvuttra是一种RNAi疗法，旨在肝脏中靶向并沉默突变体和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA(mRNA)，从而阻...
2023-12-24 11:34:21 编辑：编辑露露
早前，Alnylam公司的一种用于治疗ATTR淀粉样变性的RNAi药物Amvuttra（Vutrisiran）被欧盟和美国授予了孤儿药...
2023-12-24 11:33:31 编辑：编辑露露
12月20日美国FDA完全批准其缓释胶囊Tarpeyo（budesonide，布地奈德）用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫...
2023-12-22 17:51:34 编辑：编辑露露
ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%泡沫剂是20多年来第一种被批准治疗脂溢性皮炎的药物，具有新的作用机...
2023-12-22 17:50:43 编辑：编辑露露
2023年2月，美国FDA批准其补充生物制品许可申请，以扩大Takhzyro(lanadelumab-flyo)的使用范围，用于预防2岁...
2023-12-22 17:49:40 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准Briumvi（ublituximab-xiiy）用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式，包括成人...
2023-12-22 17:48:58 编辑：编辑露露
Arimidex瑞宁得(anastrozole，阿那曲唑)为非甾体类芳香酶抑制剂，是第三代芳香酶抑制剂。临床上用于治疗...
2023-12-22 17:48:11 编辑：编辑露露
2023年2月，美国FDA已经批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy，中文名：戈沙妥珠单抗)用于治疗患有不可切除...
2023-12-22 17:47:10 编辑：编辑露露
2023年2月2日，美国FDA批准阿斯利康和安进共同开发的用于自行给药的一种新型Tezspire(tezepelumab-ekko)预充...
2023-12-22 17:46:03 编辑：编辑露露
2023年1月，美国FDA批准了一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Orserdu(elacestrant)，用于治疗既往至少...
2023-12-22 17:45:11 编辑：编辑露露
2月1日，美国FDA批准葛兰素史克（GSK）开发的Jesduvroq（daprodustat）上市，这是首款治疗慢性肾病（CDK）...
2023-12-22 17:44:18 编辑：编辑露露
2023年01月，Airsupra（albuterol and budesonide, 沙丁胺醇/布地奈德）获美国FDA批准，用于按需治疗或预防支气...
2023-12-21 17:31:57 编辑：编辑露露
2020年7月9日，Tavlesse(fostamatinib，福他替尼）用于治疗对其他治疗无效的成年患者的慢性免疫性血小板减...
2023-12-21 17:30:54 编辑：编辑露露
2023年1月，美国FDA批准Brenzavvy（bexagliflozin,贝格列净）作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿...
2023-12-21 17:29:54 编辑：编辑露露
2022年10月，Tavlesse(fostamatinib，福他替尼)被英国健康技术评估机构-英国国家健康与临床卓越研究所(NI...
2023-12-21 17:28:52 编辑：编辑露露
2023年2月，美国FDA批准Cibinqo（abrocitinib，阿博替尼）的补充新药申请(sNDA)，扩大其适应症：纳入12岁至...
2023-12-21 17:27:49 编辑：编辑露露
2023年2月8日，美国FDA已批准EYLEA(aflibercept)注射液治疗早产儿视网膜病变(ROP)。 EYLEA是由Regeneron和拜耳联...
2023-12-21 17:26:35 编辑：编辑露露
IWILFIN是一种特异性、不可逆的鸟氨酸脱羧酶抑制剂，是首个也是唯一一个FDA批准的用于儿童高危神经...
2023-12-21 17:25:18 编辑：编辑露露
12月19日，美国FDA批准Filsuvez(Birch triterpenes，Oleogel-S10)外用凝胶，用于治疗6个月及以上交界性大疱性表...
2023-12-21 17:24:16 编辑：编辑露露
12月15日，美国FDA批准ZORYVE(罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的新药申请(NDA)，用于治疗成人和9岁及以上儿童患...
2023-12-20 20:59:30 编辑：编辑露露
12月15日，美国FDA已经扩大了Adbry (tralokinumab-ldrm)的批准范围，将患有中度至重度特应性皮炎(AD)的12至...
2023-12-20 20:58:36 编辑：编辑露露
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