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Emblaveo(氨曲南-阿维巴坦)药物使用说明书

        2024-11-22 23:41              


Emblaveo
 
Emblaveo是由辉瑞与艾伯维联合开发的抗生素组合,由aztreonam(氨曲南)和avibactam(阿维巴坦)组成。氨曲南是一种单环内酰胺β-内酰胺,阿维巴坦则是一种广谱β-内酰胺酶抑制剂,这种组合旨在恢复氨曲南对革兰氏阴性菌的活性,这些细菌具有两种防御机制,可以使β-内酰胺类抗生素——β-内酰胺酶和金属β-内酰胺酶(MBL)无效,并能够治疗多药耐药的革兰氏阴性菌。
 
Emblaveo是首个在欧盟获批使用的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合,用于治疗由多重耐药革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染成人患者。
 
适应症
Emblaveo适用于治疗成人患者的以下感染:
复杂的腹腔内感染(cIAI);
医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关肺炎(VAP);
复杂的尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎;
Emblaveo还适用于治疗选择有限的成人患者的需氧革兰氏阴性细菌感染。应考虑适当使用抗菌药物的官方指南。
 
推荐剂量和给药方法
Emblaveo以静脉输注的形式给药。通常的剂量是每6小时一小瓶(含1.5克氨曲南和0.5克阿维巴坦)。第一次剂量较高(2克氨曲南和0.67克阿维巴坦)。输液将持续3小时。一个疗程通常持续5至14天,取决于您的感染类型和您对治疗的反应。
 
警告和注意事项
 
一、 过敏反应
治疗前,应确定患者是否对氨曲南或其他β-内酰胺类药物有过敏反应史。对任何β-内酰胺类药物有严重过敏反应史的患者禁用Emblaveo。此外,对其他β-内酰胺类药物有任何其他类型过敏反应史的患者使用氨曲南/阿维巴坦时应谨慎。如果出现严重的过敏反应,必须立即停用Emblaveo,并采取适当的紧急措施。
 
二、 肾脏损伤
对于肾功能损害患者,建议在使用Emblaveo治疗期间进行密切监测。氨曲南和阿维巴坦主要通过肾脏清除,因此应根据肾功能损害的程度减少剂量。有一些关于肾功能损害患者出现氨曲南神经系统后遗症(如脑病、意识模糊、癫痫、意识障碍、运动障碍)以及与β-内酰胺类药物过量相关的报告。与肾毒性产品(如氨基糖苷类)同时治疗可能会对肾功能产生不利影响。肾功能改变的患者应监测CrCL,并相应调整Emblaveo的剂量。
 
三、 肝脏损伤
在Emblaveo中观察到肝酶升高。对于肝功能受损的患者,建议在使用Emblaveo治疗期间进行密切监测。
 
禁忌症
对活性物质或任何辅料过敏。
对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌剂(如青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类)严重过敏(如过敏反应、严重皮肤反应)。
 
药物相互作用
1、在体外,氨曲南和阿维巴坦是有机阴离子转运蛋白OAT1和OAT3的底物,它们可能有助于血液室的主动吸收,从而有助于肾脏排泄。丙磺舒(一种有效的OAT抑制剂)在体外可抑制56%至70%的阿维菌素的摄取,因此,合用时有可能改变阿维菌素的消除。由于尚未进行氨曲南-阿维巴坦和丙磺舒的临床相互作用研究,因此不建议与丙磺舒合用。
2、氨曲南不被细胞色素P450酶代谢。在体外试验中,在临床相关的暴露范围内,阿维巴坦未显示出对细胞色素P450酶的显著抑制作用和细胞色素P450诱导作用。Avibactam在临床相关的暴露范围内不会抑制体外主要的肾脏或肝脏转运蛋白;因此,通过这些机制产生的药物相互作用潜力被认为很低。
(责任编辑:编辑露露)



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