在日本，SanBio公司开发的AKUUGO颅内植入悬浮液获有条件上市批准，用于改善由创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性运动瘫痪。该药物不仅是全球首款，也是目前唯一一款获批用于此适应症的同种异体细胞治疗药物，这标志着再生医学领域的重大突破。
创伤性脑损伤TBI是外部物理力量对大脑造成的损伤，它可能会导致认知和身体功能障碍。依据病理生理学，TBI分为两个阶段，第一阶段是机械损伤，发生在外力暴露时，第二阶段在创伤事件发生后几个小时内开始，是一系列分子和细胞事件，导致脑组织进一步损伤（炎症、坏死和细胞死亡）。
TBI是残疾和死亡的重要原因，严重影响了患者生活质量，早期治疗对于防止脑损伤的恶性发展至关重要。
多年来，人们一直认为中枢神经系统无法再生或损伤后不会自我更新，而干细胞和神经再生的相关研究逐渐改变了这一观点。在TBI患者中，神经功能的恢复主要取决于完整神经元的代偿以及神经干细胞的分化和迁移。因此，干细胞疗法可能是促进TBI患者神经功能恢复一种有前途且新颖的方法。
关于AKUUGO颅内植入悬浮液
AKUUGO是一种通过特殊工艺制备的同种异体细胞产品，其核心在于利用健康供体的骨髓间充质干细胞，并通过先进的基因工程技术，将Notch-1胞内结构域基因瞬时转染至培养细胞中，极大地增强了这些细胞促进神经细胞再生的能力。
当AKUUGO被精准植入到受损的脑部神经组织中时，它能够触发FGF-2等关键蛋白质的释放，进而激发受损神经细胞的自然修复机制，促进神经细胞的增殖与分化。
研究显示，AKUUGO具备神经保护、诱导血管生成及免疫调节等多重生物学效应，为全面改善TBI患者的神经功能恢复提供了强有力的支持。
(责任编辑：编辑露露)
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