8月12日，Insmed Incorporated公司宣布，美国FDA已批准Brinsupri(brensocatib)口服片剂，用于治疗成人和12岁及以...
2025-08-23 17:07:15 编辑：编辑露露
2025 年 8 月 12 日，美国FDA批准 Insmed 公司的首款 first-in-class 药物 brensocatib 上市，用于治疗成人及 12 岁...
2025-08-23 17:03:17 编辑：编辑露露
2025年8月12日，Insmed Incorporated公司宣布，美国FDA已批准其二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂Brinsupri(brensocatib)口服...
2025-08-21 10:25:46 编辑：编辑露露
2025年8月16日，诺和诺德(Novo Nordisk)公司宣布，美国FDA已加速批准其Wegovy(semaglutide，司美格鲁肽)2.4mg的补...
2025-08-21 10:24:41 编辑：编辑露露
2025年8月8日，勃林格殷格翰制药公司宣布，美国FDA已加速批准Hernexeos(zongertinib，宗格替尼)上市，用于...
2025-08-21 10:23:39 编辑：编辑露露
2025 年 8 月 15 日，美国FDA传来振奋人心的消息，批准了 Tonmya（盐酸环苯扎林舌下含片）用于治疗成...
2025-08-21 10:21:23 编辑：编辑露露
8月15日，Tonix制药公司宣布FDA批准其非阿片类双机制中枢镇痛药Tonmya(盐酸环苯扎林舌下含服片,前称T...
2025-08-21 10:18:25 编辑：编辑露露
今日，Madrigal Pharmaceuticals 公司宣布，欧盟委员会已有条件批准其药品 Rezdiffra（resmetirom）用以治疗...
2025-08-21 10:14:29 编辑：编辑露露
8月19日，Madrigal生物制药公司宣布欧盟委员会(EC)已授予Rezdiffra(resmetirom)有条件上市许可，用于治疗伴有...
2025-08-21 10:11:23 编辑：编辑露露
在乳腺癌的治疗领域，激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的晚期患者一直面临...
2025-08-14 16:50:49 编辑：编辑露露
8月8日宣布，美国FDA已接受Vepdegestrant（ARV-471）新药申请的审查，用于治疗先前接受过内分泌治疗的雌...
2025-08-14 16:49:36 编辑：编辑露露
2024 年10月，葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其新药申请（NDA），对一...
2025-08-14 16:47:35 编辑：编辑露露
8月11日，美国FDA已同意优先审查gepotidacin（吉泊达星）的补充新药申请，用于治疗12岁及以上、体重至...
2025-08-14 16:45:36 编辑：编辑露露
8月7日，基于现有数据及其风险评估，美国FDA已取消其暂停60岁及以上人群使用Ixchiq（基孔肯雅疫苗，...
2025-08-14 16:44:34 编辑：编辑露露
近日，医药领域传来重磅消息 Brinsupri 正式获得批准用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（non - cystic...
2025-08-14 16:43:32 编辑：编辑露露
8月12日,Insmed Incorporated宣布FDA已批准Brinsupri(brensocatib)口服片剂，用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊...
2025-08-14 16:38:11 编辑：编辑露露
勃林格殷格翰公司的Hernexeos是该企业今年有望获批的两款新药之一。随着美国FDA批准其药物zongertinib用...
2025-08-13 17:23:20 编辑：编辑露露
德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近期迎来重要里程碑。FDA正式批准其创新药物佐格替尼（Zonger...
2025-08-13 17:20:14 编辑：编辑露露
8月8日，美国FDA授予勃林格殷格翰公司开发的口服靶向药物HERNEXEOS（Zongertinib）加速审批，用于治疗携...
2025-08-13 17:16:24 编辑：编辑露露
2025年8月8日，FDA加速批准TKI类药物Zongertinib(宗格替尼)(Hernexeos，勃林格殷格翰)用于治疗既往接受过全身...
2025-08-13 17:13:52 编辑：编辑露露
2025年8月8日，美国FDA加速批准了Zongertinib，用于治疗具有HER2 TKD激活性突变的不可切除或已转移的非鳞...
2025-08-13 17:12:32 编辑：编辑露露
HERNEXEOS（宗艾替尼片）的获批是基于Beamion-LUNG 1临床试验中75%客观缓解率（N=71）的数据。继被授予HE...
2025-08-13 17:11:05 编辑：编辑露露
2025年8月8日，美国 FDA 宣布加速批准勃林格殷格翰的宗艾替尼（Zongertinib）上市，用于治疗携带 HER2 (...
2025-08-13 17:06:12 编辑：编辑露露
在全球范围内，艾滋病（HIV）仍然是一项重大的公共卫生挑战。尽管抗病毒治疗已取得显著进展，但预...
2025-08-11 08:26:56 编辑：编辑露露
2025年6月18日，吉利德科学宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其长效HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenaca...
2025-08-11 08:24:57 编辑：编辑露露
8月4日，百时美施贵宝公司宣布，美国FDA已接受优先审查lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的补充生物制品许可...
2025-08-11 08:24:01 编辑：编辑露露
韩国生物科技公司Celltrion宣布，美国FDA已批准扩大Avtozma(tocilizumab-anoh)静脉(IV)制剂的适应症，该制剂是...
2025-08-11 08:23:04 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准了Avtozma IV（tocilizumab-anoh）用于治疗 2 岁及以上成人和儿童患者的细胞因子释放综...
2025-08-11 08:20:11 编辑：编辑露露
美国FDA加速批准由 Jazz Pharmaceuticals 开发的 first-in-class 药物 Modeyso（dordaviprone）上市，用于治疗 1 岁...
2025-08-11 08:19:12 编辑：编辑露露
2025年8月6日，爵士制药公司宣布美国FDA已加速批准Modeyso(dordaviprone，125mg)用于治疗1岁及以上年龄、患有...
2025-08-11 08:17:37 编辑：编辑露露
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