4月29日，Accord BioPharma公司宣布美国FDA批准Hercessi (trastuzumab-strf)，这是一种Herceptin赫赛汀（注射用曲妥...
2024-05-12 19:33:00 编辑：编辑露露
2024年4月26日，Accord BioPharma公司宣布近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研...
2024-05-12 19:31:01 编辑：编辑露露
4月26日，由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖）自主研发、生产的曲妥珠单抗生...
2024-05-12 19:29:39 编辑：编辑露露
Tovorafenib是一款口服脑渗透高选择性II型RAF激酶抑制剂，旨在针对MAPK信号通路中的关键酶。它能够抑制...
2024-05-12 19:26:36 编辑：编辑露露
低级别胶质瘤一般指WHO1～2级的胶质瘤，肿瘤生长缓慢，是儿童常见的原发性脑恶性肿瘤之一。虽然低...
2024-05-12 19:23:37 编辑：编辑露露
5月6日，Geneoscopy公司宣布美国FDA已批准其非侵入性多靶点粪便RNA结直肠癌筛查检测ColoSense，适用于45岁...
2024-05-09 19:41:08 编辑：编辑露露
5月6日，制药公司Merus宣布美国FDA已接受Zenocutuzumab(Zeno，泽妥珠单抗)递交的生物制品许可申请(BLA)，并...
2024-05-09 19:37:07 编辑：编辑露露
4月30日，Neurocrine Biosciences公司宣布美国FDA已批准Ingrezza Sprinkle(valbenazine)胶囊，这是一种新的Ingrezza(v...
2024-05-09 19:34:00 编辑：编辑露露
近日，Cycle Pharmaceuticals Limited(Cycle)公司宣布美国FDA已批准Ormalvi (dichlorphenamide，双氯苯胺)片剂，这是一...
2024-05-09 19:23:41 编辑：编辑露露
4月16日，Alvotech和梯瓦制药联合宣布美国FDA已批准Selarsdi(ustekinumab-aekn)皮下注射液，作为Stelara(ustekinu...
2024-05-09 19:20:06 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年6月26日 FDA预计将在2024年6月做出批准决定：Ensifentrine用于慢性阻塞性肺病的维持治疗。...
2024-05-07 19:07:20 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年6月16日 FDA预计将在2024年6月做出批准决定：Imetelstat用于降低骨髓增生异常综合征的风...
2024-05-07 19:04:24 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年6月12日 FDA预计将在2024年6月做出批准决定：Tarlatamab治疗晚期小细胞肺癌。处方药使用...
2024-05-07 19:02:38 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年6月10日 FDA预计将在2024年6月做出批准决定：Elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎。处方药...
2024-05-07 19:01:15 编辑：编辑露露
美国FDA批准了30年来首款基于新机制的高血压药物Tryvio(aprocitentan),用于治疗顽固性高血压。此次FDA的批...
2024-05-06 20:14:16 编辑：编辑露露
自上一次使用新治疗机制的口服抗高血压药物获得美国FDA批准以来，已有近40年历史。Idorsia制药周三表...
2024-05-06 20:13:05 编辑：编辑露露
高血压是指血管压力过高（140/90mmHg或更高），其发病率持续上升。根据最近的一项研究，在过去40年中...
2024-05-06 20:12:29 编辑：编辑露露
2024年3月19日，美国FDA批准了30年来首款基于新机制的高血压药物Tryvio（aprocitentan），该药物是Idorsia ...
2024-05-06 20:11:20 编辑：编辑露露
商品名：Xhance 适应症：不伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 研发公司：Optinose制药 当地时间3月15日，Optinose制...
2024-05-06 20:10:06 编辑：编辑露露
商品名：Tevimbra 适应症：食管鳞状细胞癌 研发公司：BeiGene, Ltd. 3月14日，美国FDA已批准Tevimbra（tislel...
2024-05-06 20:08:16 编辑：编辑露露
商品名：Rybrevant 适应症：EGFR外显子20突变型NSCLC 研发公司：强生 3月1日，美国FDA已将Rybrevant(amivantam...
2024-05-04 19:23:47 编辑：编辑露露
商品名：Opdivo 适应症：尿路上皮癌 研发公司：百时美施贵宝 3月6日，百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb...
2024-05-04 19:21:21 编辑：编辑露露
商品名：ICLUSIG 适应症：急性淋巴细胞白血病 研发公司：武田（Takeda） 3月19日，武田（Takeda）公司宣...
2024-05-04 19:19:59 编辑：编辑露露
商品名：Elahere 适应症：铂类耐药卵巢癌 研发公司：艾伯维（AbbVie） 3月22日，艾伯维（AbbVie）宣布美...
2024-05-04 19:03:00 编辑：编辑露露
商品名：Brukinsa 适应症：滤泡性淋巴瘤 研发公司：百济神州 3月7日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批...
2024-05-04 19:01:49 编辑：编辑露露
商品名：Ultomiris 适应症：视神经脊髓炎谱系疾病 研发公司：Alexion Pharmaceuticals 3月25日，美国FDA批准...
2024-05-04 19:00:27 编辑：编辑露露
商品名：Tyenne 适应症：关节炎、巨细胞动脉炎 研发公司：Fresenius Kabi 3月7日，美国FDA已批准Tyenne(toc...
2024-05-04 18:59:14 编辑：编辑露露
商品名：Jubbonti 适应症：骨质疏松症 研发公司：山德士（Sandoz） 3月5日，山德士（Sandoz）公司宣布美...
2024-05-04 18:57:33 编辑：编辑露露
商品名：Besponsa 适应症：急性淋巴细胞白血病 研发公司：辉瑞 美国FDA于3月6日宣布辉瑞公司Besponsa (...
2024-05-03 19:40:49 编辑：编辑露露
商品名：Duvyzat 适应症：杜氏肌营养不良 研发公司：Italfarmaco Group 当地时间3月21日，美国食品药品监督...
2024-05-03 19:39:36 编辑：编辑露露
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