【药品名称】：Praxbind（idarucizumab）
【药品别名】：idarucizumab
【英文名】：idarucizumab
【研发公司】：勃林格
【适用症】：达比加群酯解毒剂
【型号规格】：2.5g/50mL
【适应证和用途】
PRAXBIND是一个人源化单克隆抗体片段(Fab)适用在用Pradaxa®当患者需要逆转达比加群[dabigatran]的抗凝剂效应治疗时：
⑴为急诊手术/紧急程序
⑵在危及生命或不能控制出血
这个适应证是在加快批准下被批准根据在健康志愿者非结合的达比加群和归一化凝固参数的减低。继续批准这个适应证可能取决于正在进行队列病例系列研究的结果。
【剂量和给药方法】
只用于静脉。
PRAXBIND推荐剂量5 g，分2个小瓶分别含2.5g/50m L idarucizumab提供。
有限的数据支持其他PRAXBIND。
【剂型和规格】
注射液：一次性小瓶中2.5 g/50 mL溶液
【警告和注意事项】
血栓栓塞风险：达卢维加组治疗暴露患者所患疾病血栓形成的风险逆转。 医疗上适当立即恢复抗凝剂治疗。
凝血参数再次升高： In患者可能有升高的凝血参数和临床相关出血的再次出现，或需要第二次急诊手术/紧急程序，考虑其他5 g剂量的PRAXBIND。
超敏反应：停止给药和评估。
由于山梨糖醇存在遗传学果糖无法耐受患者严重不良反应的风险，遗传性果糖无法耐受患者可能是不良反应的风险。
【副作用】
在健康的志愿者中，用idarucizumab治疗受试者，最好的报道是5%以上的副作用是头痛。
在患者中，idarucizumab治疗的患者最常见的不良反应为低钾血症、谵妄、便秘、发热、肺炎。
(责任编辑：编辑露露)
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