礼来表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了tirzepatide用于治疗HFpEF和肥胖症的补充新药申请,并计划从今年晚些时候开始向其他监管机构提交。除此,tirzepatide在慢性肾病(CKD)和肥胖发病率/死亡率(MMO)中的研究也在进行中。今年早些时候,该公司已向美国FDA和其他全球监管机构提交了Tirzepatide在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和肥胖症中的数据。
关于tirzepatide
tirzepatide是一种每周一次的GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。这是一种单一分子,它激活人体的GIP和GLP-1受体,这两种受体是天然的肠促胰岛素激素。GIP和GLP-1受体都存在于人脑中对食欲调节很重要的区域。tirzepatide减少热量摄入,其作用可能是通过影响食欲来实现的。
监管方面,tirzepatide(替西帕肽/替尔泊肽)于2022年5月13日被美国FDA批准以商品名Mounjaro上市,用于患有二型糖尿病的成年人改善血糖控制,并于2023年11月8日以商品名Zepbound上市,用于患有肥胖症或超重且至少有一种体重相关医学问题的成年人。注意的是,tirzepatide在美国以外的一些全球市场也以Mounjaro的名称上市,用于肥胖成人或同时患有体重相关共病的超重成人。
(责任编辑:编辑露露)
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