基本信息批准日期：2023-05-01
公司名称：博士伦（Novaliq）
Miebo（全氟己基辛烷滴眼液）是一种半氟化烷，旨在减少眼表泪液蒸发。Miebo 专门用于治疗干眼症的体征和症状。Miebo 是一种外用溶液。每天四次将一滴 Miebo 滴入患眼。在滴入 Miebo 之前和之后的至少 30 分钟内，应摘下隐形眼镜。
作用机制：Miebo是一种半氟化烷，含有 6 个全氟化碳原子和 8 个氢化碳原子。全氟己基辛烷在泪膜的气液界面形成单层，有望减少蒸发。Miebo 在干眼症中的确切作用机制尚不清楚。
副作用：使用 Miebo 可能产生的不良影响包括但不限于：视力模糊、眼睛发红。
临床试验结果：FDA 批准Miebo 是基于两项为期 57 天的多中心、随机、双盲、生理盐水对照研究 GOBI 和 MOJAVE 的结果，这两项研究共招募了 1217 名有干眼病 (DED) 病史且有睑板腺功能障碍 (MGD) 临床症状的患者，这是导致疾病发展和进展的主要原因。据估计，86% 的 DED 患者泪液蒸发过多，而 MGD 是主要诱因。在两项关键研究中，Miebo 均达到了主要体征和症状疗效终点。两个主要终点是第八周（第 57 ± 2 天）全角膜荧光素染色 (tCFS) 和视觉模拟量表 (VAS) 评分相对于基线的变化。患者早在第 15 天和第 57 天就出现症状缓解，两项研究中均观察到 VAS 眼干评分显著降低，Miebo疗效更佳 。此外，在第 15 天和第 57 天，两项研究中均观察到 tCFS 显著降低，Miebo疗效更佳 。
(责任编辑：编辑露露)
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