在肾细胞癌（RCC）治疗领域，新的研究成果为卡博替尼（Cabozantinib，Cabometyx）的联合疗法提供了强有力的支持。
该疗法为卡博替尼与贝组替凡（Belzutifan，Welireg）联合使用。根据最新的3期LITESPARK-003临床试验数据，这一组合在晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中展示了显著且持久的抗肿瘤活性。
这些数据为该组合药物在治疗透明细胞肾细胞癌中的潜力提供了更多证据，也为相关治疗的进一步研究铺平了道路。
LITESPARK-003是一项全球多中心的3期临床试验，旨在评估贝组替凡与卡博替尼联合治疗透明细胞肾细胞癌的效果。
该试验共分为两个组别，第一组是治疗初始阶段的患者（队列1），第二组则是之前接受过治疗的患者（队列2）。
根据初步分析，队列1（治疗初始患者）在中位随访14.0个月时，客观缓解率（ORR）为57%，而队列2（接受过前期治疗的患者）的ORR为31%。
在随访24.6个月后，治疗组合仍表现出显著的抗肿瘤活性。
在2025年美国临床肿瘤学会泌尿肿瘤学（ASCO GU）会议上，研究团队更新了LITESPARK-003试验的结果。在队列1中，患者的中位随访时间为34.4个月，而队列2的随访时间则为49.9个月。更新后的数据进一步证明，贝组替凡与卡博替尼联合治疗在晚期透明细胞肾细胞癌患者中能够维持长时间的抗肿瘤效果。对于队列1中的治疗初期患者，ORR为70%（95% CI，55-82），显示了该治疗组合在未接受过治疗的患者中的卓越效果。
相较之下，队列2中的ORR为31%（95% CI，19-45），表明该组合在接受过治疗的患者中仍具有良好的疗效，但效果略低。
值得注意的是，在队列1中，有12%的患者达到了完全缓解，而在队列2中，只有4%的患者达到了完全缓解。
在治疗初期患者（队列1）和接受过免疫治疗以及抗VEGF治疗的患者（队列2）之间，疗效表现存在一定差异。
对于队列2中的患者，其中接受过单一免疫治疗的患者ORR为32%，而接受过免疫治疗加抗VEGF治疗的患者ORR为29%。
这一结果表明，在多线治疗后，贝组替凡与卡博替尼联合治疗仍能提供一定的抗肿瘤效益。
疾病进展无事件（PFS）和总生存期（OS）是衡量肿瘤治疗效果的重要指标。
在PFS方面，队列1的患者中位PFS为30.3个月（95% CI，19.4个月-未达），而队列2的中位PFS为13.8个月（95% CI，9.2-19.4个月）。
这一数据表明，治疗初期的患者比接受过其他治疗的患者在无进展生存方面表现得更为持久。在OS方面，队列1的患者中位OS尚未达，而队列2的中位OS为26.7个月（95% CI，20.0-41.1个月）。尽管队列1的生存数据尚未达标，但队列2的数据表明，联合治疗在某些接受过多线治疗的患者中仍能显著延长生存期。
关于治疗的安全性，研究发现，超过一半的患者在每组中都出现了3级或以上的治疗相关不良事件（TRAE），分别为队列1中的54%和队列2中的65%。
然而，尽管不良反应较为常见，治疗相关死亡事件较为罕见。在队列1中，没有患者因不良反应死亡；而在队列2中，只有1名患者因治疗相关的呼吸衰竭死亡。
研究者表示，尽管不良反应的发生率较高，但整体安全性仍可接受，且通过适当的管理，大多数患者能够继续接受治疗。
(责任编辑：编辑露露)
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