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拉罗替尼Vitrakvi说明书

        2023-05-15 20:38              


【药品名称】:Vitrakvi|拉罗替尼larotrectinib
【药品别名】:LOXO-101
【英 文 名】:Vitrakvi
【适 用 症】:多种肿瘤适用
【型号规格】:胶囊:25mg/100mg/60粒,口服液:规格为20mg/100mL
 
【拉罗替尼Vitrakvi适应症】
治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。
包括:急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。
 
【用法用量】
1.口服:胶囊用水整吞,请勿咀嚼或压碎胶囊;
口服液,经口注射器吞咽,口服液保存在冰箱(2(C至8 ) c )中,首次开启90天,用完即弃,不得继续服用。
拉西尼胶囊和口服液可以交替使用。
2 .成人和儿童体表表面积大于1.0米患者推荐剂量:每日两次口服,每次100毫克。
3 .小儿体表面积小于1.0米患者推荐剂量: 100mg/m2每日2次口服。
 
【Vitrakvi不良反应】
最常见的不良反应是疲劳、恶心、头晕、呕吐、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘和腹泻。
VITRAKVI可能影响女性的生育能力,也可能影响怀孕能力。 如果这是您关心的问题,请咨询医疗机构。 这些不是VITRAKVI所有可能的副作用。
 
【Vitrakvi的注意事项】
1 .神经毒性:建议患者和护理人员注意神经系统不良反应的风险。 建议有神经毒性的患者不要驾驶或操作危险的机器。 保留和修改剂量,或根据严重程度永久禁用VITRAKVI。
2 .肝毒性:在治疗的第一个月,每2周监测包括ALT和AST在内的肝脏检查,然后按临床医嘱每月监测一次。 保留和修改剂量,或根据严重程度永久禁用VITRAKVI。
3 .胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿损害。 建议对胎儿有潜在生殖风险的女性使用有效的止痛药。
 
【Vitrakvi储存】
 将VITRAKVI口服液储存在冰箱中。 请不要冻结。
让VITRAKVI和所有药物远离孩子。

(责任编辑:编辑露露)



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