基本信息批准日期：2020-10-01
公司名称：Kala制药
Eysuvis（氯替泼诺依碳酸酯眼用混悬液）0.25% 采用 Kala 的 AMPPLIFY 粘液穿透颗粒 (MPP) 药物输送技术，增强氯替泼诺依碳酸酯 (LE) 渗透到眼表目标组织的能力。LE 是一种皮质类固醇。Eysuvis 专门用于短期（最长两周）治疗干眼症的体征和症状。Eysuvis 以悬浮液形式提供，供局部使用。每天四次将一至两滴 Eysuvis 滴入每只眼睛，持续两周。
作用机制：Eysuvis（洛替泼诺依碳酸酯）是一种皮质类固醇。皮质类固醇可抑制对各种诱发剂的炎症反应，并延迟或减缓愈合。皮质类固醇可抑制与炎症相关的水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移、毛细血管增生、成纤维细胞增生、胶原沉积和疤痕形成。虽然已知糖皮质激素可与糖皮质激素受体结合并激活糖皮质激素受体，但糖皮质激素/糖皮质激素受体依赖性炎症调节所涉及的分子机制尚不清楚。然而，皮质类固醇被认为可以抑制前列腺素的产生。
副作用：使用 Eysuvis 两周后最常见的不良反应是滴注部位疼痛。
临床试验结果：FDA 批准 Eysuvis 是基于四项临床试验的结果，包括三项 3 期试验和一项 2 期试验，这些试验在约 2900 名干眼症患者中进行。在所有三项 3 期试验中，给药两周后，结膜充血这一体征终点具有统计学意义。在三项 3 期试验中的两项中，在总体意向治疗 (ITT) 人群和基线时眼部不适更严重的预定义 ITT 患者亚组中，眼部不适严重程度这一症状终点具有统计学意义。
(责任编辑：编辑露露)
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