基本信息批准日期:2018-8-16
公司名称:Sun制药
CEQUA(环孢菌素滴眼液)0.09% 是一种透明、不含防腐剂的水溶液,是一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂,用于增加干燥性角结膜炎(干眼症)患者的泪液分泌。每 12 小时左右使用一次药物。使用前请先取下隐形眼镜。
作用机制:CEQUA 提供 FDA 批准的最高浓度环孢菌素 A (CsA),是首个也是唯一一个采用纳米胶束技术的 CsA 产品。该技术有助于提高环孢素的生物利用度和物理化学稳定性,从而提高眼组织渗透性。创新的纳米胶束配方可使 CsA 分子克服溶解度挑战,渗透到眼睛的水层,并防止活性亲脂性分子在渗透前释放。纳米胶束配方技术采用胶束,即以明确定义的浓度形成的两亲性(疏水性和亲水性)分子的凝胶状聚集体。纳米胶束尺寸小,便于进入角膜和结膜细胞,从而能够输送高浓度的 CsA。
副作用:使用 CEQUA 可能产生的不良影响包括但不限于:眼睛轻微灼热或刺痛、轻微发红或瘙痒、视力模糊、异物感。
临床试验结果:一项多中心、随机、双盲、载体对照的验证性研究共 744 名干眼症患者接受了 Cequa 或载体治疗。经过 12 周的治疗,与载体相比,Cequa 在主要终点方面表现出统计学显著改善,即 Schirmer 评分(泪液分泌量测量)较基线增加至少 10 毫米的患者百分比(16.6% vs. 9.2%)。此外,与载体相比,Cequa 在关键次要终点方面表现出统计学显著改善,角膜和结膜染色均有所改善;治疗后一个月,总角膜染色的改善就很明显,65% 的眼睛在 12 周后中央角膜完全透明(载体为 56.9%)。2.5 价格Cequa 0.09% 眼药水的价格约为 627 美元(60 支)。
(责任编辑:编辑露露)
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