Xiidra (lifitegrast)5% 是一种滴眼液,2016年7月1日获批用于局部眼部使用。Xiidra 专门用于治疗干眼症的体征和症状。建议剂量为每天两次在每只眼睛中滴一滴(间隔约 12 小时)。
作用机制
Xiidra是一种口服的双重白细胞功能相关抗原 1 (LFA-1)/细胞内粘附分子 1 (ICAM-1) 抑制剂。LFA-1 是一种存在于白细胞上的细胞表面蛋白,可阻断 LFA-1 与其同源配体细胞间粘附分子 1 (ICAM-1) 的相互作用。干眼症患者的角膜和结膜组织中可能过度表达 ICAM-1。LFA-1/ICAM-1 相互作用可促进免疫突触的形成,从而导致 T 细胞活化并迁移到靶组织。
副作用
Xiidra相关的不良反应可能包括但不限于以下内容:滴注部位刺激、味觉障碍、视力下降等。
临床试验结果
FDA 批准 Xiidra 是基于四项为期 12 周的随机、多中心、双盲、载体对照研究,总共涉及 1181 名患者。患者以 1:1 的比例随机接受 Xiidra 或安慰剂治疗,每天服用两次。研究期间不允许使用人工泪液。患者在每次研究访问时使用视觉模拟量表 (VAS) (0 = 无不适,100 = 最大不适) 来评估眼干度 (EDS)。体征评估基于下角膜染色评分 (ICSS;0-4 量表)。在所有四项研究中,使用 Xiidra 后 6 周和 12 周 EDS 减少幅度较大。在其中两项研究中,使用 Xiidra 后 2 周 EDS 有所改善。在第 12 周,在四项研究中的三项中观察到 Xiidra 的 ICSS 减少幅度较大。
(责任编辑:编辑露露)
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