ZORYVE的活性成分为罗氟司特(Roflumilast),是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,目前被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。PDE4是一种细胞内酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,抑制PDE4可减轻炎症反应。
目前,ZORYVE乳膏(0.15%)被美国FDA批准用于治疗6岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎;ZORYVE®乳膏(0.3%)被美国FDA批准用于6岁及以上患者的斑块状银屑病的局部治疗;ZORYVE®泡沫剂(0.3%),被美国FDA批准用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。
在国内,一项在6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者中评价0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期临床研究与一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的评价0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE)治疗中国斑块状银屑病患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究均已于2024年12月完成首例受试者入组及给药,国内临床正在稳步推进中。
(责任编辑:编辑露露)
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