美国FDA批准 Emrosi（盐酸米诺环素缓释胶囊）用于治疗成人酒渣鼻的炎症性病变（丘疹和脓疱）。
此项批准基于两项随机、双盲、阳性药和安慰剂对照的 3 期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：MVOR-1 [ NCT05296629 ]、MVOR-2 [ NCT05343455 ]）的数据，这两项试验评估了四环素类药物 Emrosi 对中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻成人患者（N=653）的疗效和安全性。研究参与者被随机分配接受 Emrosi 40mg、强力霉素 40mg或安慰剂，每日一次，持续 16 周。
在这两项试验中，共同主要终点是研究者总体评估 (IGA) 治疗成功的患者比例（定义为 IGA 评分为 0 级 [清除] 或 1 级 [接近清除]，且较基线至少降低 2 级），以及第 16 周时总炎症病变计数相对于基线的绝对变化。
在 MVOR-1 中，65% 接受 Emrosi 治疗的患者在第 16 周时达到 IGA 成功率，而强力霉素组为 46%（治疗差异，18% [95% CI，5-31]），安慰剂组为 31%（治疗差异，33% [95% CI，20-46]）。Emrosi、强力霉素和安慰剂组的炎症病变计数与基线的平均绝对变化分别为 -20.6、-15.6 和 -11.4。
在 MVOR-2 中，60% 接受 Emrosi 治疗的患者在第 16 周时达到 IGA 成功率，而强力霉素组为 31%（治疗差异，28% [95% CI，17-39]），安慰剂组为 27%（治疗差异，34% [95% CI，21-47]）。Emrosi、强力霉素和安慰剂组的炎症病变计数与基线的平均绝对变化分别为 -18.1、-14.6 和 -11.2。
常见不良反应是消化不良。
关于红斑痤疮：红斑痤疮是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，最常见的症状是面部深度发红、痤疮样炎症病变（丘疹和脓疱）和蜘蛛静脉（毛细血管扩张）。据美国 国家红斑痤疮协会估计， 红斑痤疮影响着超过 1600 万美国人和全球多达 4.15 亿人。红斑痤疮最常见于 30 至 50 岁的成年人。美国 国家红斑痤疮协会进行的调查 显示，超过 90% 的红斑痤疮患者表示他们的病情降低了他们的自信心和自尊心，41% 的人表示这导致他们避免接触公众或取消社交活动。在症状严重的红斑痤疮患者中，88% 的人表示这种疾病对他们的职业互动产生了不利影响，51% 的人表示他们因病情而缺勤。
(责任编辑：编辑露露)
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