11月4日，Journey Medical宣布，FDA已批准Emrosi（盐酸米诺环素缓释胶囊，40mg）用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变。
此次批准得到了两项III期临床研究的积极数据支持。受试者完成了为期16周的治疗，没有出现明显的安全性问题。在两项研究中，Emrosi在研究者总体评估”（Investigator's Global Assessment）的治疗成功率以及炎症病灶总数减少方面，均明显优于目前的标准治疗药物Orace胶囊和安慰剂。
Emrosi是由Journey Medical与Dr. Reddy's Lab合作开发的药物。基于已获批准的适应症，Journey Medical将推动Emrosi成为成人红斑痤疮患者新的口服治疗标准。
FDA的批准，让Emrosi成为美国数百万红斑痤疮患者提供一种独特的治疗选择。红斑痤疮是一种难以治疗的皮肤病，根据III期临床试验的良好结果，Emrosi有可能成为治疗红斑痤疮的最佳口服药物。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
