FDA官网公示阿斯利康的司美替尼(Koselugo,selumetinib)口服颗粒剂获批上市,可用于1岁及以上有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。并且,此前已经获批的口服胶囊剂的适用人群也从2岁及以上儿科患者同步扩大至1岁及以上儿科患者。
Koselugo(Selumetinib)科赛优(司美替尼)
由Array BioPharma(辉瑞子公司)开发的一款丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,于2020年4月首次获批上市。
司美替尼胶囊剂于2020年、2021年、2023年相继在美国、欧洲、中国获批上市,英文商品名为Koselugo,中文商品名为科赛优。
(责任编辑:编辑露露)
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