2025年9月16日,Areteia Therapeutics宣布Dexpramipexole在嗜酸性粒细胞性哮喘(EA)3期临床试验EXHALE-4中有效性和安全性取得积极结果。
EXHALE-4是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入600名≥12嗜酸性粒细胞计数(AEC)≥300/μL的中重度哮喘患者。在原有哮喘治疗药物的基础上随机接受Dexpramipexole或安慰剂治疗。入组患者按5:5:1比例随机接受安慰剂(BID)、Dexpramipexole 150mg(BID)或75mg(BID)治疗。
研究结果显示,Dexpramipexole组患者早在第4周肺功能就可见显著改善。至第20周和第24周,Dexpramipexole 150mg组相对于基线吸入支气管扩张剂前的第1s用力呼气量(pre-BD FEV1)变化与安慰剂相比得到显著改善。Dexpramipexole 150mg组和75mg组平均血液嗜酸性粒细胞计数(AEC)与安慰剂相比得到显著下降。在安全性方面,研究显示Dexpramipexole耐受性良好,与之前的研究相似。
Dexpramipexole通过抑制骨髓中嗜酸性粒细胞的成熟来耗竭嗜酸性粒细胞。由于对成熟嗜酸性粒细胞没有直接影响,需要约一个月左右的时间才能看到血液AEC显著减少。
嗜酸性粒细胞性哮喘是哮喘最为常见的表型。中国C-BIOPRED研究显示我国重度哮喘患者中嗜酸性粒细胞表型占比高达76.8%。目前新开发的抗哮喘药物多为生物制剂,需要注射给药。Dexpramipexole为口服给药,与注射给药相比更为方便。
(责任编辑:编辑露露)
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