商品名：Yesafili and Opuviz
适应症：黄斑变性和其他眼病
研发公司：Biocon Biologics；Samsung Bioepis
5月20日，美国FDA批准Biocon Biologics公司的Yesafili(aflibercept-jbvf)和Samsung Bioepis公司的Opuviz(aflibercept-yszy)作为Eylea(aflibercept，阿柏西普)的首个可互换生物仿制药。
Yesafili和Opuviz都是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，用于治疗以下患者：新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)；视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿(RVO)、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变。
阿柏西普产品通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)来防止眼睛内的血管异常生长。通过阻断VEGF，阿柏西普产品可以减缓或减少对视网膜的损害，并有助于保护视力。
根据FDA的规定，可互换产品是一种生物制剂，其批准的依据是数据表明其与已批准的参考产品高度相似，并且两种产品之间没有临床意义上的差异。在任何给定的患者中，可互换产品有望产生与参考产品相同的临床结果。生物仿制药可以在药房替代参考产品，类似于仿制药替代品牌药物。
(责任编辑：编辑露露)
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