Datroway是日本首个获批用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌的Trop-2靶向药物,也是第二个基于第一三共的DXd ADC技术获批的DXd抗体药物偶联物(ADC)。
用法及用量
通常,成人每次6mg/kg (体重)作为转基因,以90分钟的间隔3周点滴静注。如果第一次给药的耐受度良好,第二次以后的给药时间可以缩短到30分钟。另外,根据患者的状态适当减量。
注意事项
1.可出现间质性肺病,术前及用药过程中应充分观察临床症状(呼吸状态、咳嗽及发热等),定期行动脉血氧饱和度(SpO2)检查、胸部X线检查及胸部CT检查。另外,根据需要,应进行血清标志物等的检查。另外,关于胸部CT检查等读片,应得到熟悉呼吸系统疾病诊断的医生的建议。同时,指导患者出现初发症状时,及时到医疗机构就诊。
2. 如可出现角膜损害,给药过程中应定期检查眼部有无异常如出现症状,指导患者及时就诊眼科医生。
3. 由于可能会出现输注反应,因此,本剂的给药应在为重度输注反应做好准备,在紧急情况下做好充分应对准备的基础上开始。
4 .可出现骨髓抑制,开始给药前及给药过程中应定期血常规充分观察患者情况。
有特定背景的患者注意事项
有并发症病史等患者:间质性肺病患者或既往病史的患者间质性肺病表现或加重,可导致死亡。
肝功能障碍患者:中度以上肝功能损害的患者由于构成该制剂的喜树碱衍生物的主要消失途径是通过肝脏的胆汁排泄,肝功能损害可能导致喜树碱衍生物血药浓度升高。
有生育能力的人:1.对于有可能怀孕的女性,应说明在使用本药剂期间及最终使用后7个月内避孕的必要性及适当的避孕方法。2.向男性说明在本剂给药过程中及最终给药后4个月内使用屏障法(避孕套)避孕的必要性。
孕妇应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。在使用构成本剂的喜树碱衍生物类药伊立替康的动物实验(大鼠、兔子)中,报告了致畸性。
哺乳期妇女最好不要哺乳。虽然没有关于人体乳汁迁移的数据,但在使用构成本制剂的喜树碱衍生物类药伊立替康的动物实验(大鼠)中,有向乳汁迁移的报告。
儿童等没有实施以儿童等为对象的临床试验。
副作用出现以下不良反应,应充分观察,发现异常时停止给药等适当处理。
严重副作用
1.间质性肺病(3.3%)有时会出现严重的间质性肺病,也有报告显示导致死亡。如发现异常,应停止使用本药,配合熟悉呼吸系统疾病的医生,必要时进行胸部CT检查、血清标志物等检查,并给予肾上腺皮质激素等适当处理。
2.角膜障碍(14.4%)有时会出现角膜炎等。出现干眼、流泪增多、畏光、视力下降等症状时,应行眼科检查、停药等妥善处理。
3.输注反应(7.2%)
4.骨髓抑制贫血(11.4%)、中性粒细胞减少(10.8%)、白细胞减少(7.2%)、发热性中性粒细胞减少症(频率不明)等。
(责任编辑:编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962