2024年10月，美国FDA批准新型抗生素Orlynvah(sulopenem etzadroxil/硫培南和probenecid/丙磺舒)上市，用于大肠杆菌、肺炎杆菌或奇异变形杆菌引起且没有或几乎没有可替代口服抗菌治疗方案的单纯性尿路感染(uUTIs)女性成人患者的治疗。Orlynvah是美国首个获批的口服碳青霉烯类抗生素，且为既往20年FDA批准的第二个治疗uUTIs新药。
FDA的批准依据来自两项关键3期临床试验SURE 1和REASSURE的结果。SURE 1和REASSURE分别评估Orlynvah与环丙沙星和Augmentin（阿莫西林和克拉维酸组成复方抗生素）相比治疗uUTI成人女性患者的安全性和有效性。
SURE 1研究显示Orlynvah在对抗氟喹诺酮耐药性感染优效于环丙沙星。而REASSURE研究则显示在对Augmentin敏感的人群中，Orlynvah非劣于Augmentin，且呈现统计学优效。
Sulopenem etzadroxil是一种有口服活性的酯类活性分子，对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有广泛的抗菌活性。
丙磺舒（Probenecid）主要用在抗痛风药，通过抑制尿酸盐在近曲肾小管的主动再吸收，增加尿酸盐的排泄而降低血中尿酸盐的浓度，可缓解或防止尿酸盐结节的生成，减少关节的损伤，亦可促进已形成的尿酸盐溶解，无抗炎、镇痛作用。
丙磺舒可以竞争性抑制弱有机酸（如青霉素、头孢菌素）在肾小管的分泌，故可以增加这些抗生素的血药浓度和延长它们的作用时间。
(责任编辑：编辑露露)
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