2024年12月16日，全球医疗保健公司Organon宣布美国FDA批准VTAMA(tapinarof，本维莫德)1%乳膏，用于局部治疗成人和2岁及以上的儿科患者的特应性皮炎。
VTAMA(tapinarof)1%乳膏是一种芳烃受体激动剂，通过激活皮肤中的芳香烃受体来减少炎症并恢复皮肤屏障的正常功能。该乳膏于2022年5月获得FDA批准，用于治疗成人斑块型银屑病；使其成为25年多来美国第一个针对斑块型银屑病推出的每日一次的非类固醇外用药。根据药物标签，VTAMA乳膏可涂抹于患处，无安全标签警告或注意事项、禁忌症，且在使用部位、使用时长和覆盖身体表面积方面没有限制。
此项批准基于两项多中心、随机、双盲、载体对照试验的数据，即ADORING 1(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05014568)和ADORING 2(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05032859)。分析显示，在经过验证的研究者全球评估-特应性皮炎(vIGA-AD)中，与赋形剂相比，在第8周达到清晰(0)或几乎清晰(1)评分的患者比例以及从基线至少2级改善的患者比例具有统计学显著性差异。
在ADORING 1研究中，与接受赋形剂的患者相比，接受tapinarof乳膏治疗的患者中vIGA-AD改善的比例明显更高（45.4% VS 13.9%），而在ADORING 2研究中，Tapinarof乳膏组为46.4%，赋形剂组为18%。
最常见的不良反应(发生率≥1%)为上呼吸道感染(12%)、毛囊炎(9%)、下呼吸道感染(5%)、头痛(4%)、哮喘(2%)、呕吐(2%)、耳部感染(2%)、四肢疼痛(2%)和腹部疼痛(1%)。
(责任编辑：编辑露露)
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