美国食品药品监督管理局(FDA)已批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人...
2023-07-11 21:10:59 编辑:编辑露露
,Lamzede成为首个也是唯一一个用于治疗成人和儿童患者α-甘露糖苷症非中枢神经系统表现的酶替代疗...
2023-07-11 21:08:48 编辑:编辑露露
该药物是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,其通过与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2配体的相...
2023-07-11 21:06:39 编辑:编辑露露
用于从未使用凝血因子IX抑制剂的重度和中度血友病b成人患者的治疗。...
2023-07-11 21:04:26 编辑:编辑露露
Alnylam公司宣布美国FDA已接受patisiran的补充新药申请(sNDA),用于治疗甲状腺素运载蛋白介导的(ATTR)淀粉...
2023-07-11 21:03:45 编辑:编辑露露
Bylvay(odevixibat)是一种非全身性回肠胆汁酸转运体抑制剂,全身暴露最小,在小肠局部起作用。...
2023-07-11 21:00:05 编辑:编辑露露
Pozelimab是用Regeneron的专利发明的VelocImmune®技术,是一种研究中的全人类单克隆抗体,旨在阻断补体因...
2023-07-11 20:57:29 编辑:编辑露露
许多研究还将Nirogacestat评估为多发性骨髓瘤患者BCMA联合疗法的潜在基础。...
2023-07-11 20:54:56 编辑:编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )批准了药物Kevzara(sarilumab )的附加适应症,用于治疗对皮质类固醇反应不充分...
2023-07-11 20:38:17 编辑:编辑露露
Chiesi Global Rare Diseases和Protalix BioTherapeutics联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Elfabrio(pegunigal...
2023-07-10 23:28:13 编辑:编辑露露
近日,根据3a期OASIS 1试验(NCT05035095)的结果,与安慰剂相比,口服司美格鲁肽50mg片剂对肥胖或超重且伴...
2023-07-10 23:25:28 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准inpefa(sotagliflozin )用于降低心血管死亡、心力衰竭住院和成人紧急心...
2023-07-10 23:23:16 编辑:编辑露露
Vertex制药宣布欧洲委员会批准复方药物orkambi(lumacaftor/ivacaftor )的标签扩增,用于治疗1至2岁以下囊性纤...
2023-07-10 23:19:31 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )接受了Zolbetuximab的生物产品许可申请( BLA ),并授予了优先审查资格。一...
2023-07-10 23:04:34 编辑:编辑露露
欧洲委员会( EC )给予了TecvaYli ( Teclistamab )作为单一疗法用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤( RRMM )患者...
2023-07-10 22:50:36 编辑:编辑露露
美国FDA已批准加速发售复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者治疗Tecvayli(Teclistamab ),这些患者已经...
2023-07-10 22:48:00 编辑:编辑露露
Tecvayli(teclistamab)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,这些患者已经接受至少4种以...
2023-07-10 22:47:01 编辑:编辑露露
Tecvayli适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗,这些患者之前已经接受了至少四种...
2023-07-10 22:45:00 编辑:编辑露露
杨森制药宣布,已向美国食品药品管理局( FDA )提交了teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)的生物产品许可证...
2023-07-10 22:40:57 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准KYV-101用于治疗难治性狼疮肾炎(LN)患者的快速通道指定。...
2023-07-09 21:24:54 编辑:编辑露露
口服小分子CGRP拮抗剂Rimegepant (Vydura)治疗阵发性偏头痛,这是NICE首次推荐了一种预防偏头痛的口服疗法...
2023-07-09 21:20:57 编辑:编辑露露
Lumryz(sodium oxybate,羟丁酸钠缓释口服混悬剂)用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡...
2023-07-09 21:19:44 编辑:编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )扩大了inject afer ( ferriccarboxymaltose,羧基麦芽糖铁注射液)的适应症。用于治疗...
2023-07-09 21:16:26 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准prevymis(letermovir )扩大适应症。...
2023-07-09 20:58:52 编辑:编辑露露
FDA 接受jemperli(dostarlimab )联合化疗错配修复缺陷( dMMR ) /微卫星不稳定性高)原发性晚期或复发性子宫内...
2023-07-09 20:54:10 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了RP-A601的快速通道和孤儿的药物名称。用于治疗引起plakophilin-2相关...
2023-07-09 20:50:39 编辑:编辑露露
由阿斯利康和第一三共制药共同研发的一种用于治疗某些乳腺癌、胃癌和肺癌的靶向药物Enhertu现在有...
2023-07-09 20:22:21 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准辉瑞公司的Zavzpret (zavegepant)上市,用于急性治疗成人有或无先兆的...
2023-07-09 20:17:54 编辑:编辑露露
近日,美国食品药品监督管理局( FDA )宣布,由日本制药公司卫材和渤海健联合开发的阿尔茨海默病(...
2023-07-09 20:15:51 编辑:编辑露露
Aldeyra生物技术公司公布了在研新药reproxalap 0.25%滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的3期INVIGORATE-2临床试验的...
2023-07-05 10:07:28 编辑:编辑露露
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