3月8日，美国FDA批准了基于补充新药申请(sNDA)的减重疗法Wegovy(Semaglutide，Smaglutide)标签扩张，用于降低主要不良心血管事件(MACE)的风险，包括心血管死亡、超重或肥胖、被诊断患有心血管疾病(CVD)的成年人，发生了非致命心脏病(心肌梗塞)或非致命中风。
Wegovy辅助患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人，成为预防重大心血管事件的第一个减重药物。
Wegovy是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，通过模拟胰高血糖素样肽1来控制食欲，从而实现降血糖和减肥。其用于治疗肥胖症的药物商品名为Wegovy，用于治疗糖尿病的药物商品名为Ozempic。
基于随机、双盲、安慰剂对照的三期选择实验(ClinicalTrials.gov标识符：NCT03574597)的数据。这项研究将威戈维评价为标准护理的辅助药物，这是5年预防无糖尿病史的超重或肥胖心血管疾病患者MACE。
研究参与者(N=17604)年龄在45岁以上，体重指数至少为27公斤/m2。据报道，76%的患者有心肌梗塞病史，23%的患者有中风病史，9%的患者有外周动脉疾病病史，24%的患者有心力衰竭病史。
在参考值上，通过脂质治疗(90%)、血小板聚集抑制剂(86%)、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体阻断剂(74%)和阻断剂(70%)调节CVD和危险因素。研究的主要终点是MACE首次出现的时间。
与安慰剂相比，Wegovy治疗使第一次MACE发生的风险大大降低了20%(危险费[HR]，0.80 [95% CI，0.72-0.90]；p小于. 001)。
与安慰剂组(都是主要次要终点)相比，心血管死亡风险也减少了15%(HR，0.85 [95% CI，0.71-1.01])，某些原因造成的死亡风险也减少了19%(HR，0.81 [95% ci，0.71-0.93])。
(责任编辑：编辑露露)
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